6月15日，健康元公告，全資子公司麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，麗珠制藥廠生產的注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用奧美拉唑鈉是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕53 號）乙類品種，適應癥為：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；②應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng)傷等）應激狀態(tài)及胃手術后引起的上消化道出血等；④作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合癥。
截至本公告披露日，注射用奧美拉唑鈉一致性評價已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣 547.10 萬元。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
