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CPHI制藥在線 資訊 華潤(rùn)雙鶴:帕瑞昔布鈉原料藥通過CDE技術(shù)審評(píng)

華潤(rùn)雙鶴:帕瑞昔布鈉原料藥通過CDE技術(shù)審評(píng)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-08
6月8日,華潤(rùn)雙鶴稱,其全資子公司雙鶴藥業(yè)(商丘)有限責(zé)任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng),在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上顯示登記號(hào)轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。

       6月8日,華潤(rùn)雙鶴稱,其全資子公司雙鶴藥業(yè)(商丘)有限責(zé)任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng),在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上顯示登記號(hào)轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。

       帕瑞昔布鈉為非甾體抗炎藥,用于手術(shù)后疼痛的短期治療。

       目前在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上登記帕瑞昔布鈉原料藥的企業(yè)共有36家,其中與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為“A”的企業(yè)有24家。

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