今日，天津天藥藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，子公司天津金耀藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金耀藥業(yè)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸腎上腺素注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”或“本品”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評(píng)價(jià)”）。
鹽酸腎上腺素注射液主要適用于因支氣管痙攣所致嚴(yán)重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過(guò)敏性休克，亦可用于延長(zhǎng)浸潤(rùn)**用藥的作用時(shí)間，以及各種原因引起的心臟驟停進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥。金耀藥業(yè)鹽酸腎上腺素注射液于 2002 年 7月取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。2019 年 11 月金耀藥業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。近日，該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前，金耀藥業(yè)在鹽酸腎上腺素注射液一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約 380 萬(wàn)元。
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