5月26日，一品紅公告，全資子公司廣州一品紅制藥近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的通知，公司生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉20mg、40mg雙規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
主要用于：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；②應(yīng)急狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等；④作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 綜合征。
奧美拉唑是首 個(gè)上市的質(zhì)子泵抑制劑，通過抑制胃壁細(xì)胞 H+-K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應(yīng)用超過 20 年，臨床應(yīng)用循證豐富，已被國內(nèi)外多部權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R推薦作為消化道潰瘍的首選藥物之一。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020 年注射用奧美拉唑鈉在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額為50 億元，在同類治療消化性潰瘍藥注射產(chǎn)品中銷量第 一。
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