5月12日，奧賽康發(fā)布公告稱，全資子公司于近日收到藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的多西他賽注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)了解，多西他賽是由法國(guó)賽諾菲公司開發(fā)的一種半合成紫杉烷類抗腫瘤藥物。多西他賽注射液自 1995 年在墨西哥、歐洲獲批上市，于 1996 年 5 月在美國(guó)批準(zhǔn)上市；至今，已在全球多個(gè)國(guó)家上市，用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃癌和頭頸部腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥，并已成為這些癌種治療的最常用或標(biāo)準(zhǔn)療法之一。1998 年原研多西他賽注射液開始在國(guó)內(nèi)上市銷售。2005 年子公司的多西他賽注射液（奧名潤(rùn)）獲批上市。
多西他賽通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用，多西他賽比紫杉醇更容易被細(xì)胞攝取，抑制微管解聚能力是紫杉醇的 2 倍。多西他賽注射液是國(guó)內(nèi)治療腫瘤的常用藥物之一，入選《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。子公司研制的多西他賽注射液的規(guī)格為 1ml:20mg，具有無需二次稀釋、臨床使用方便的優(yōu)勢(shì)。PDB 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示 2020年樣本醫(yī)院銷售額為 11.12 億元。多西他賽注射液的市場(chǎng)成熟且規(guī)模較大。
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