記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
5月9日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告宣布將與德國藥企拜恩泰科（BioNTech）在中國設(shè)立合資公司，對mRNA新冠**的本地生產(chǎn)和商業(yè)化。其中復(fù)星醫(yī)藥出資1億美元，拜恩泰科以專利技術(shù)和生產(chǎn)技術(shù)入股，雙方各占股50%。合資公司的期限自成立之日起15年，初始設(shè)立地為中國上海。
公告次日，復(fù)星醫(yī)藥毫無懸念的一字漲停。
據(jù)公告，復(fù)星醫(yī)藥將提供年產(chǎn)能可達(dá)10億劑mRNA新冠**的生產(chǎn)設(shè)施，同時，雙方將成立合資公司，合資公司將聘請復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)聯(lián)公司作為CSO（即“合同銷售組織”），提供中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）mRNA新冠**的市場與銷售服務(wù)，并依約向該CSO支付相應(yīng)的費用。
另外，在合資公司的存續(xù)期內(nèi)，雙方可根據(jù)mRNA新冠**在中國的商業(yè)化情況，討論將合作范圍擴(kuò)展到基于mRNA技術(shù)平臺的其他傳染病或其他治療領(lǐng)域的可能性。并依約向該CSO支付相應(yīng)的費用。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向拜恩泰科支付現(xiàn)有協(xié)議約定的銷售里程碑（無論合資公司是否成立）。
此外，根據(jù)約定，為滿足合資公司對初始營運資本的需求，復(fù)星醫(yī)藥擬向合資公司提供不超過1.5億歐元的股東貸款。復(fù)星醫(yī)藥將以自有資產(chǎn)作為本次投資的出資，并以自籌資金向合資公司提供股東貸款。
而在合資公司的存續(xù)期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥和拜恩泰科可根據(jù)mRNA新冠**在中國的商業(yè)化情況，討論將合作范圍擴(kuò)展到基于mRNA技術(shù)平臺的其他傳染病或其他治療領(lǐng)域的可能性。
此前2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥與拜恩泰科簽訂協(xié)議，前者由此獲得了在中國獨家開發(fā)、商業(yè)化基于后者專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的mRNA新冠**的許可。目前為止，以上mRNA新冠**中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）尚處于II期臨床試驗。
而根據(jù)此前規(guī)定的利潤分成，如以新冠**成品供貨，復(fù)星醫(yī)藥、拜恩泰科按65%、35%的比例分享年度銷售毛利；如以大包裝制劑供貨，復(fù)星醫(yī)藥、拜恩泰科按60%、40%的比例分享年度銷售毛利。此后銷售分成，或在未來會以本次公告中設(shè)定的合資公司結(jié)算。
目前來看，復(fù)星醫(yī)藥以上公告中最大的重點在于mRNA新冠**技術(shù)的轉(zhuǎn)移，此前復(fù)星醫(yī)藥與拜恩泰科的合作是以銷售形式為主，而本次復(fù)星醫(yī)藥出資1億美元，建設(shè)涵蓋10億支產(chǎn)能的mRNA生產(chǎn)線建設(shè)所需資金，相當(dāng)于將實現(xiàn)本地生產(chǎn)。
對于復(fù)星醫(yī)藥來說，雖然要斥資1億美元，但相比此前從拜恩泰科購買，在本地生產(chǎn)可以節(jié)約不少的原料和物流成本。
而最重要的一點在于，復(fù)星醫(yī)藥可以通過合資公司和本地化生產(chǎn)成功掌握mRNA**生產(chǎn)技術(shù)，從而實質(zhì)上可以切入mRNA**甚至是mRNA藥物的研發(fā)，而不再僅承擔(dān)臨床和銷售工作。
不過，想要打上在中國生產(chǎn)的拜恩泰科研發(fā)的mRNA**還要等上很長時間，一方面目前該**在中國尚未遞交上市申請，其次在于，假如后續(xù)成功在中國獲批上市，復(fù)星醫(yī)藥和拜恩泰科也需要時間在國內(nèi)完成生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)，并申請生產(chǎn)場地變更等，流程復(fù)雜，所需時間絕非一朝一夕。
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