產(chǎn)品特點(diǎn)分析
阿莫西林是廣譜半合成的青霉素類抗菌藥，屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，抗生素市場(chǎng)中β-內(nèi)酰胺類份額最大，阿莫西林由于其抗菌效果好，長(zhǎng)期作為臨床抗菌藥物，是目前臨床應(yīng)用最多、應(yīng)用范圍廣、療效可靠的抗生素品種之一，主要用于治療扁桃體炎、喉炎、肺炎、慢性支氣管炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、化膿性胸膜炎、肝膽系統(tǒng)感染、敗血癥、傷寒、痢疾等。
阿莫西林的合成方法主要有化學(xué)合成法和酶法合成法，通用的化學(xué)合成法是在6－APA的6號(hào)位上引入側(cè)鏈，由于側(cè)鏈供體對(duì)羥基苯甘氨酸無(wú)法得到穩(wěn)定存在的酰氯，所以，目前主要采用丹麥酸酐法，也是目前阿莫西林側(cè)鏈的主要生產(chǎn)方法，將對(duì)羥基苯甘氨酸與乙酰乙酸甲酯制備成對(duì)羥基苯甘氨酸鄧鹽，再與特戊酰氯或 氯 甲 酸 甲 酯混合制備成混酐?；焖狒c6－APA再經(jīng)過(guò)縮合、水解、結(jié)晶等工序得到阿莫西林。
產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模分析
1 阿莫西林原料藥消耗規(guī)模
根據(jù)抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)，整體上看全球市場(chǎng)阿莫西林原料藥消耗呈現(xiàn)緩慢增加態(tài)勢(shì)，2015-2019年5年CAGR=0.88%，至2019年消耗量達(dá)7232噸，同比增長(zhǎng)3.04%。在國(guó)內(nèi)2016年9月，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家發(fā)改委等14個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)》，“限抗令”升級(jí)，阿莫西林原料藥中國(guó)消耗量呈逐年下降趨勢(shì)，2019年達(dá)1039噸，同比下降3.09%。2015-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR=-3.45%。
2 阿莫西林制劑全球銷售規(guī)模
根據(jù)抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)，整體上看阿莫西林全球市場(chǎng)銷售額整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，2016年為分水嶺，2016年以前銷售額呈現(xiàn)增長(zhǎng)，之后呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，2014-2019復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR=-2.53%，2019年銷售額達(dá)12.51億美元，同比降低2.59%；銷量整體上看，除2016年下降至112億片（粒），阿莫西林全球銷售量維持在144億片（粒）左右，2014-2019復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR=1.29%。
3 阿莫西林制劑中國(guó)銷售規(guī)模
阿莫西林中國(guó)銷售量2015年32.99億片（粒），銷售額10.34億人民幣，2016年開(kāi)始“限抗令”的實(shí)施，導(dǎo)致2016年銷售量與銷售額下降，同比減少29.03%、8.43%；2017年由于合成阿莫西林重要中間體6-APA價(jià)格上浮的原因，2017年阿莫西林銷售量與銷售額短暫回升，之后2018-2019持續(xù)降低，2019年銷售量27.87億片（粒），銷售額9.26億人民幣；銷量與銷售額2014-2019復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）-0.20%、0.83%。
總結(jié)
從市場(chǎng)規(guī)模及需求上來(lái)看，阿莫西林市場(chǎng)前景廣闊，其中全球市場(chǎng)方面阿莫西林原料藥消耗呈平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)，2019年全球消耗量達(dá)到7232噸；在2016年9月，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家發(fā)改委等14個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)》，“限抗令”升級(jí)的影響下，國(guó)內(nèi)從原料藥到制劑的銷售市場(chǎng)都受到不同的沖擊和影響，整體呈下降趨勢(shì)，在2019年中國(guó)阿莫西林原料消耗達(dá)到1039噸，同比下降3.09%。
2017年由于合成阿莫西林重要中間體6-APA價(jià)格上浮的原因，2017年阿莫西林銷售額短暫回升，在2018-2019年保持平穩(wěn)的狀態(tài)，在2019年阿莫西林中國(guó)制劑銷售額達(dá)到9.26億人民幣，銷售量達(dá)到27.87億片。
同時(shí)根據(jù)目前集采政策的影響下，集采針對(duì)某一劑型以量換價(jià)，會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)需求動(dòng)向的改變，通過(guò)帶量采購(gòu)，仿制藥穩(wěn)態(tài)降價(jià)機(jī)制已經(jīng)形成，民眾用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕，患者可以陸續(xù)買到大幅度降價(jià)后質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。在首批“4+7”試點(diǎn)城市的帶量采購(gòu)中，共有31個(gè)品種被納入集采范圍，最終確認(rèn)25個(gè)品種中選，阿莫西林未能中標(biāo)，但2020年第二批帶量采購(gòu)范圍擴(kuò)大，治療范圍更寬，數(shù)量更多、采購(gòu)量更大，同時(shí)降價(jià)幅度更明顯，最終中選品種32個(gè)，阿莫西林就包含其中。隨著帶量采購(gòu)政策的逐步推進(jìn)，資本市場(chǎng)已較為充分地反映了政策預(yù)期，目前仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)重整，長(zhǎng)期將處于一個(gè)均衡發(fā)展?fàn)顟B(tài)。
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