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CPHI制藥在線 資訊 太極集團枸櫞酸咖啡 因注射液獲得藥品注冊證

太極集團枸櫞酸咖啡 因注射液獲得藥品注冊證

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-26
4月26日,太極集團發(fā)布公告稱,近日,其控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(簡稱:西南藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的枸櫞酸咖啡 因注射液藥品注冊證書。

       4月26日,太極集團發(fā)布公告稱,近日,其控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(簡稱:西南藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的枸櫞酸咖啡 因注射液藥品注冊證書。

       適應(yīng)癥為:用于治療早產(chǎn)新生兒原發(fā)性呼吸暫停。

       枸櫞酸咖啡 因注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄(2020版)》乙類藥品。截至本公告日,經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫,國內(nèi)4家公司有該產(chǎn)品生產(chǎn)批件,西南藥業(yè)為第5家獲得仿制上市。

       經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2019年該藥品在中國城市公立醫(yī)院銷售總額約22,966萬元,2020年上半年在中國城市公立醫(yī)院銷售總額約11,389萬元。

       截至目前,該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用約為694.4萬元(未經(jīng)審計)。

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