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強生&阿斯利康COVID-19**:美國暫停接種 歐盟將不再續(xù)簽

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作者:newborn&六七  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-19
近日,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)表一份聯(lián)合聲明:在美國已發(fā)現(xiàn)了6例“罕見而嚴重”的血栓病例,這似乎與強生的COVID-19**有關(guān)。

       繼阿斯利康COVID-19**之后,強生COVID-19**也沒能逃過“暫停接種”的命運。

       近日,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)表一份聯(lián)合聲明:在美國已發(fā)現(xiàn)了6例“罕見而嚴重”的血栓病例,這似乎與強生的COVID-19**有關(guān)。出于謹慎,建議暫停強生COVID-19**接種。

       根據(jù)聯(lián)合聲明,強生**在美國接種人群已超過680萬人。截至目前,已發(fā)現(xiàn)的6例血栓病例均為18-48歲女性,這6例患者中觀察到腦靜脈竇血栓形成(CVST)以及低水平血小板(血小板減少),癥狀在接種**后6-13天出現(xiàn)。聯(lián)合聲明指出,治療CVST不同于治療典型的血栓。典型血栓可以用抗凝劑肝素治療,但在CVST情況下,“肝素可能是危險的,需要給予替代治療選擇”。

       值得一提的是,4月13日,根據(jù)美國CDC免疫實踐咨詢委員會(ACIP)會議討論結(jié)果,強生已作出決定,主動推遲**在歐洲的推廣,并暫停所有臨床試驗的**接種。

       此前,阿斯利康COVID-19**也因罕見血栓事件被叫停。根據(jù)《科學(xué)》雜志上一篇文章的最新數(shù)據(jù)顯示,歐洲3400萬**接種者中已報道至少222例疑似病例,其中30多人死亡。盡管歐盟委員會已完成了后續(xù)安全性審查,認為**益處大于風(fēng)險,但仍有多個國家暫停或限制**接種,丹麥更是宣布完全停止接種該**。

       當?shù)貢r間14日,丹麥方面稱,阿斯利康血栓事件的調(diào)查結(jié)果“顯示出真實而嚴重的副作用”,因此決定完全停止使用這款**。阿斯利康方面則表示,尊重丹麥的選擇,并將繼續(xù)向其提供數(shù)據(jù),為將來的決策提供依據(jù)。

       路透社稱,丹麥是第一個完全停止使用阿斯利康**的國家。

       但是阿斯利康方面,一直在努力掙扎,以實現(xiàn)最初簽訂的交付目標。

       歐盟不再續(xù)簽采購合同,轉(zhuǎn)而求助輝瑞

       阿斯利康和強生COVID-19**均為腺病毒**。而由于血栓事件以及交付延遲,歐洲方面正在尋找2022年的**供應(yīng)。意大利《新聞報》(La Stampa)周三援引意大利衛(wèi)生部一位匿名消息人士的話稱,歐盟委員會已選擇在年底到期后,不再與阿斯利康和強生續(xù)簽**合同。目前,強生和阿斯利康均沒有對此報道置評。

       報道稱,阿斯利康最初承諾在2021年第一季度向歐盟交付9000萬劑,但1月份卻將目標削減至了3100萬,引發(fā)公司與布魯塞爾官員之間的激烈爭吵。最終,該公司表示將努力動交付4000萬劑,但在3月中旬,又將數(shù)量撥回到3000萬劑。在上個月的供應(yīng)更新中,阿斯利康表示,上半年將向歐洲交付1億劑,比此前目標3億劑量減少三分之二。

       強生方面,則在3月初就告知歐洲官員,實現(xiàn)第二季度交貨目標“壓力重重”。根據(jù)路透社的消息,強生“承諾從第二季度開始,于2021年向歐盟交付2億劑**。”據(jù)當時報道稱,強生可能仍能達到這一目標。而現(xiàn)在,強生卻主動宣布推遲**在歐洲推廣。路透社周二報道稱,歐盟委員會已要求強生就其“完全始料未及”的延遲交付做出答復(fù)。

       據(jù)La Stampa報道,對于歐洲來說,歐盟現(xiàn)在可能會在很大程度上依賴輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA**。

       路透社上周援引一位歐盟官員的話稱,目前正在尋求成員國的批準,以確保輝瑞/BioNTech在2022年和2023年的交付劑量達到18億劑,其中大約一半的劑量是可選的。與此同時,該公司的mRNA**Comirnaty的價格也在上漲。

       據(jù)《今周刊》(Business Today)報道稱,保加利亞總理Boyko Borissov周日表示,歐盟正在就輝瑞新合同進行談判,價格為每劑19.50歐元(23.22美元)。該**最初的價格是每劑12歐元,后來漲到了15.5歐元。

       康希諾股價應(yīng)聲下跌,公司緊急回應(yīng)

       國內(nèi)方面,由于和阿斯利康、強生一樣同屬腺病毒載體**,14日,康希諾A+H股齊跳水,A股一度跌超13%,H股跌超17%。

       對此,14日,康希諾在港交所緊急公告:本公司注意到部分媒體有關(guān)接種阿斯利康新冠**和強生新冠**后個人出現(xiàn)罕見和嚴重血栓病例有關(guān)的報導(dǎo)。本公司與阿斯利康新冠**所使用的黑猩猩腺病毒載體和強生新冠**所使用的26型腺病毒載體不同。截至本公告日,接種重組新型冠狀病毒**Ad5-nCoV的約百萬人中未收到與血栓相關(guān)的嚴重不良事件的報告。

       不過,2011年9月,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院于修楠等研究者在《現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志》上刊發(fā)《5型腺病毒載體與血小板減少的研究進展》一文,其中提到,血小板減少癥是高劑量全身應(yīng)用以腺病毒為載體進行基因治療帶菌者后產(chǎn)生的一個主要副作用。腺病毒可以與血小板上的CAR受體結(jié)合,也可與血小板上的整合素受體結(jié)合。“最近的研究發(fā)現(xiàn)腺病毒可能會引起活化血小板。腺病毒誘導(dǎo)的血小板減少癥被認為是劑量依賴性的,有飽和性與可逆性,這與配體-受體機制是一致的,關(guān)于這一機制存在多種觀點。”

       但是,這些研究是基于高劑量全身治療性應(yīng)用的結(jié)果,而康希諾**究竟表現(xiàn)如何,或許有待更進一步的觀察和研究。

       康希諾聲明發(fā)出后不久,其股價跌幅開始收窄。截至今日下午收盤,康希諾A股近3日累計下跌8.36%,報收348.33元,H股近3日累計下跌14.39%,報收267.8元/股。

       參考來源:

       CDC, FDA Recommend Pausing J&J COVID-19 Vaccine Rollout Over Blood Clots

       華夏時報:海外新冠**“血栓門”愈演愈烈:繼阿斯利康之后,強生**被緊急叫停,康希諾股價受波及

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