近日，康希諾生物（688185.SH，06185.HK）與軍科院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒**（5型腺病毒載體Ad5-nCoV）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。?此前這個(gè)**的14天預(yù)防成功率是68%，而預(yù)防嚴(yán)重疾病，成功率高達(dá)95%，顯示了良好的有效性。
這種鼻噴的劑型可以快速的實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù)，縮短接種周期，可以在最短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)群體免疫，而且該病毒可以儲存于2~8度之間，適用于鼻噴制劑特別方便。市場給了十分熱情的反應(yīng)。但是，近日再看，其股價(jià)先漲后跌，資本市場對新型鼻噴霧的制劑提出了疑問。那么，當(dāng)前新冠**新劑型五花八門，最終哪一種會(huì)迎來成功的春天呢？本文做一分析。
圖1 康希諾股票的近日行情，先漲后跌
肌肉皮下注射，是**接種的唯一方式么？
正常情況下，我們中的許多人想象著接受免疫接種就像接種流感**一樣: 我們會(huì)直奔各級醫(yī)院，卷起袖子，感覺手臂一陣快速的刺痛，新型**接種就完事了。這是當(dāng)前**接種正在發(fā)生的事情，當(dāng)前大部分**接種都是直接注射在手臂上，因?yàn)槭直鄣募∪饩哂幸欢ǖ膭┝烤忈屝?yīng)，能緩慢釋放**的有效成分，使得人體有反應(yīng)的時(shí)間，進(jìn)而慢慢的讓人體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)出對抗病毒的抗體。
但是，新冠病毒大家都知道是通過呼吸道傳播的，因此，能否對應(yīng)的開發(fā)用藥呼吸道的鼻噴霧制劑**。這種**將作為鼻噴劑直接輸送到人體的呼吸道，在 SARS-CoV-2病毒，可能侵入并繁殖的地方（肺部和上呼吸道等）直接激發(fā)免疫反應(yīng)。一項(xiàng)在Science上發(fā)表的論文顯示，新型鼻脂肽可能是阻止新冠病毒在全球傳播的理想選擇，這種給藥方式運(yùn)輸穩(wěn)定，使用便捷，可以廣泛應(yīng)用。
圖2 Science報(bào)道通過鼻用藥可以對抗新冠病毒
**除了鼻腔，口腔黏膜給藥也是一種新途徑
理論上，與注射**相比，這種針對特定位點(diǎn)的策略可能提供更強(qiáng)有力的COVID-19冠狀病毒疾病保護(hù)，因?yàn)樗咏谧匀坏?019冠狀病毒疾病感染，在病毒進(jìn)入的關(guān)鍵位置產(chǎn)生抗體和免疫細(xì)胞。
另外，以細(xì)菌為載體的**成分，可以將抗原直接輸送到鼻子和口腔的粘膜組織中?？乖且环N能夠引發(fā)免疫反應(yīng)的**成分。黏膜**應(yīng)該是有效的，因?yàn)轲つ?*在病毒進(jìn)入的時(shí)候就能誘導(dǎo)免疫，在它成為確定的系統(tǒng)性感染之前控制早期感染。利用人體免疫系統(tǒng)中位于粘膜組織中的一些獨(dú)特而強(qiáng)大的成分。粘膜那里的 b 細(xì)胞產(chǎn)生免疫球蛋白A和干擾素等，這是人體抵御腸道和呼吸道病原體的強(qiáng)有力的第一線防御。黏膜組織還富含記憶性，T細(xì)胞細(xì)胞在第一次與黏膜組織交叉后能夠"記住"特異性抗原，使它們在下一次交叉時(shí)能夠產(chǎn)生更快、更強(qiáng)的免疫反應(yīng)。
新冠**通過粘膜給藥，優(yōu)勢明顯
如果新冠**使用粘膜給藥，其必須使用病毒或細(xì)菌為載體。比如，本次康希諾研究的鼻噴霧制劑，就是使用的腺病毒載體。這個(gè)載體一般都是有活性的。使用具有活性的病毒或者細(xì)菌載體具有至少4個(gè)優(yōu)點(diǎn)。首先，作為一個(gè)可以用于人體的活病毒或活性細(xì)菌，其一般都是安全的，可以被人體接受的。其次，它也能夠移植到粘膜片上，這意味著它與氣道中的其他細(xì)菌和諧地生存和繁殖。這種情況將導(dǎo)致該新型**的保護(hù)作用將持續(xù)更長的時(shí)間，能減少個(gè)人需要接種**的次數(shù)。最終，可能只需要噴鼻一次，就可以有效3個(gè)月。再次，得益于現(xiàn)代化的基因工程生產(chǎn)工藝，細(xì)菌或活病毒的生產(chǎn)成本相對低廉，通過基因工程改造細(xì)菌來生產(chǎn) SARS-CoV-2抗原，具有十分強(qiáng)的可行性。最后，與其他**相比，粘膜**的設(shè)備成本低廉，一方面其可以跳過昂貴和困難的抗原純化過程，另一方面噴霧不需要針頭，不需要訓(xùn)練有素的醫(yī)護(hù)人員，極大地節(jié)約了人力和社會(huì)資源。
小結(jié)
總之，由于全球新冠病毒的廣泛傳播，所以我們可以知道將來新冠**并不會(huì)是一家獨(dú)大，而是處于一個(gè)百家爭鳴的狀態(tài)。因?yàn)橐粋€(gè)廠家的產(chǎn)品并不能覆蓋全球范圍，在全球范圍內(nèi)只有采用拼盤式的綜合**（鼻粘膜、肌肉注射、靜脈注射等**），才能保證全球的覆蓋率。當(dāng)前，新冠疫情的大流行預(yù)期不會(huì)在短期之內(nèi)消退，同時(shí)隨著新冠病毒的不斷變異，不同國家的人民也需要不同的**，進(jìn)行不斷更替，交叉免疫。
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