記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
3月10日，上交所科創(chuàng)板的項目動態(tài)顯示，迪哲醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO的審核狀態(tài)變更為“已受理”，據(jù)迪哲醫(yī)藥招股書，本次上市迪哲醫(yī)藥擬發(fā)行不超過4000.01萬股，公開發(fā)行股份數(shù)量不低于本次發(fā)行后總股本的10%，中信證券為其保薦人。
迪哲醫(yī)藥在業(yè)內(nèi)一直備受關(guān)注的原因很大程度上源于其自身歷史和股東背景，前身本是跨國藥企阿斯利康中國創(chuàng)新中心，此后由阿斯利康與國投創(chuàng)新旗下的先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金以及迪哲醫(yī)藥的管理團(tuán)隊合資組建，落地在阿斯利康在華“第一站”無錫，目前迪哲醫(yī)藥的CEO便是原阿斯利康中國創(chuàng)新中心CEO張小林。
2017年迪哲醫(yī)藥設(shè)立時，阿斯利康以貨幣出資5500萬美元，持有41.50%的股權(quán)，國投創(chuàng)新旗下先進(jìn)制造以貨幣出資5500萬美元，持有41.50%的股權(quán)，ZYTZ為員工持股平臺，以貨幣出資198.7952萬美元，持有1.50%的股權(quán)，無錫靈創(chuàng)以貨幣出資2,054.2169萬美元，持有15.50%股權(quán)。
此后，2019年底無錫靈創(chuàng)減資退出，另據(jù)公開信息，2020年8月，迪哲醫(yī)藥曾獲得1億美元融資，由禮來亞洲基金領(lǐng)投，紅杉資本、三一創(chuàng)新及無錫市區(qū)兩級政府基金參投。最新披露的招股書中可以看到，目前迪哲醫(yī)藥的三大股東分別為國投創(chuàng)新、阿斯利康、以及持股15.95%的員工股權(quán)平臺無錫迪喆。
阿斯利康在中國一向以策略大膽而著稱，剝離自己的創(chuàng)新中心引入國內(nèi)資本打造出迪哲醫(yī)藥便是一個案例。而未來迪哲醫(yī)藥在商業(yè)化上或許也有望借助阿斯利康在中國的商業(yè)化能力。
迪哲醫(yī)藥此番上市擬采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，迪哲醫(yī)藥在招股書中“預(yù)計市值不低于人民幣40億元”，目前科創(chuàng)板已上市的藥企中，澤璟制藥、百奧泰等均是按照該標(biāo)準(zhǔn)上市。
與其他標(biāo)準(zhǔn)相比，標(biāo)準(zhǔn)五被看作是為扶持尚未有產(chǎn)品產(chǎn)出、尚未盈利的創(chuàng)新藥企而定制的。據(jù)招股書，2018、2019、2020年度，迪哲醫(yī)藥營收分別為3941.92萬元、4101.75萬元和2776.08萬元。同期內(nèi)，公司歸母凈虧損分別為1.74億元、4.46億元和-5.86億元。未來一段時間內(nèi)，迪哲醫(yī)藥預(yù)期存在累計未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。
迪哲醫(yī)藥的“寶”顯然被押在了在研產(chǎn)品上。招股書顯示公司在研產(chǎn)品均為小分子藥物，現(xiàn)階段主要集中于惡性腫瘤及自身免疫性疾病，有4種產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段。
目前，迪哲醫(yī)藥走在研發(fā)進(jìn)度前列的最前列產(chǎn)品為DZD4025，靶點為JAK1，適應(yīng)癥為外周T細(xì)胞淋巴瘤，DZD4205正處于國際多中心II期單臂關(guān)鍵性試驗臨床階段，且已獲得美國FDA授予的用于治療T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。
DZD4025的適應(yīng)癥還有皮膚T細(xì)胞淋巴瘤、骨髓增殖性腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤，目前還未開展臨床。此外，DZD4025還在免疫性疾病3個適應(yīng)癥方面開展了研發(fā)，不過，目前只有炎癥性腸病開始了Ⅰ期臨床。
此外，迪哲醫(yī)藥還有3個自主研發(fā)的新靶點藥物。其中DZD9008的靶向EGFR/HER2，所開發(fā)的適應(yīng)癥為EGFR/HER2 20號外顯子插入突變陽性的非小細(xì)胞肺癌，目前處于Ⅱ期臨床前。DZD1516的靶點是HER2，在HER2陽性乳腺癌的適應(yīng)癥上目前處于Ⅰ期臨床階段。DZD2269的靶點在A2aR，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，目前在美國、韓國開展Ⅰ期臨床。
從這4個靶點來看，DZD4205進(jìn)度最前，目前同賽道無競品，是全球首 個針對外周T細(xì)胞淋巴瘤疾病開展臨床研究的特異性JAK1抑制劑。DZD9008和DZD2269在其首 個適應(yīng)癥上也尚無競爭對手。在HER2靶點做文章的DZD1516相對競爭激烈點，目前在乳腺癌適應(yīng)癥上國內(nèi)已有競品捷足先登。
界面新聞記者注意到，迪哲醫(yī)藥管線構(gòu)造相對全面，瞄準(zhǔn)的既有實體瘤、又有非實體瘤，且均為肺癌、前列腺癌等國人常見的大癌種。招股書中，迪哲醫(yī)藥披露2018到2020年虧損近12億元，本次擬募資17.83億元，與其他沖刺科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥企一樣，迪哲醫(yī)藥欠缺的“東風(fēng)”目前似乎主要是資金這一環(huán)了。
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