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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康/牛津新冠**在德國(guó)獲批用于65歲以上人群

阿斯利康/牛津新冠**在德國(guó)獲批用于65歲以上人群

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作者:lili  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-08
3月5日,外媒報(bào)道,阿斯利康和牛津大學(xué)合作研發(fā)的新冠**已在德國(guó)被批準(zhǔn)用于65歲以上人群,此前,該國(guó)選擇不授權(quán)65歲以上老年人接種。

       3月5日,外媒報(bào)道,阿斯利康和牛津大學(xué)合作研發(fā)的新冠**已在德國(guó)被批準(zhǔn)用于65歲以上人群,此前,該國(guó)選擇不授權(quán)65歲以上老年人接種。

       德國(guó)衛(wèi)生部**接種委員會(huì)建議,阿斯利康/牛津**第一劑和第二劑間隔時(shí)間最長(zhǎng)延長(zhǎng)到12周,研究表明延長(zhǎng)兩次接種之間的時(shí)間可以提高**的效力。這些研究數(shù)據(jù)發(fā)表在《柳葉刀》的預(yù)印本上,報(bào)告稱,“在第二次注射后,間隔時(shí)間越長(zhǎng)**效力越高,兩劑間隔12周或更長(zhǎng)時(shí)間的**效力達(dá)到82.4%。”

       今年早些時(shí)候,德國(guó)《商報(bào)》和《圖片報(bào)》分別報(bào)道,阿斯利康/牛津**對(duì)65歲及以上人群的有效性僅為8%或10%不到。阿斯利康駁斥了德國(guó)媒體關(guān)于阿斯利康/牛津合作**對(duì)65歲以上人群無(wú)效的報(bào)道。作為回應(yīng),阿斯利康表示這些報(bào)告是“完全錯(cuò)誤的”,并且引用了臨床數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了**在這一患者群體中的好處。

       歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)都建議65歲以上人群使用阿斯利康/牛津**。

       英國(guó)公共衛(wèi)生部(PHE)最近一項(xiàng)現(xiàn)實(shí)世界研究也發(fā)現(xiàn),阿斯利康/牛津**可以顯著降低老年人重癥新冠的發(fā)病率。這項(xiàng)現(xiàn)實(shí)世界研究的主要指標(biāo)包括有癥狀的、核酸檢測(cè)確認(rèn)SARS-CoV-2感染的70歲以上接種**人群中,新冠相關(guān)的住院和死亡情況。研究發(fā)現(xiàn),一劑阿斯利康/牛津**4周后對(duì)新冠癥狀的保護(hù)范圍在60%-73%之間。數(shù)據(jù)還表明,在80歲以上的人群中,一劑阿斯利康/牛津新冠**或輝瑞/BioNTech**在接種后3至4周預(yù)防新冠住院的有效性超過(guò)80%。

       德國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)Jens Spahn上周四宣布了該委員會(huì)的決定,他表示,這一舉措對(duì)于等待注射的老年人來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息,他們現(xiàn)在可以更快地接種**,當(dāng)局將很快發(fā)布條例來(lái)落實(shí)。

       參考來(lái)源:U.S. FDA Approves Yescarta? for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy

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