近日，人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注射用鹽酸瑞芬 太尼的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2020B05479、2020B05480、2020B05481），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”）。
注射用鹽酸瑞芬 太尼用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛。宜昌人福于2019年向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)并獲受理，累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣700萬元。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，國(guó)內(nèi)共有3家企業(yè)持有注射用鹽酸瑞芬 太尼生產(chǎn)批文。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年度鹽酸瑞芬 太尼注射劑在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為18億元人民幣，主要生產(chǎn)廠商包括宜昌人福、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司等。
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