2020年12月4日，專注腫瘤免疫治療的全球性生物制藥公司——阿諾醫(yī)藥（Adlai Nortye，以下簡稱“阿諾醫(yī)藥”） 宣布與羅氏制藥達成一項臨床合作協(xié)議，雙方將在晚期實體瘤患者中合作開展阿諾醫(yī)藥AN2025（PI3K抑制劑）、AN0025（EP4拮抗劑）以及羅氏atezolizumab（Tencentriq®，阿替利珠單抗 ）聯(lián)合用藥的I期臨床試驗。
這項聯(lián)合用藥I期臨床試驗（即AN2025S0101），是一項單臂開放、多中心、I期的劑量探索研究，以評估AN2025和AN0025在局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中與阿替利珠單抗聯(lián)合應(yīng)用的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。此外，還將對這些聯(lián)合治療的初步療效進行評估。這項研究的主要目的是根據(jù)劑量限制**（DLT）確定與阿替利珠單抗 同時給藥時的合適劑量。
該研究包括三個限制性**（DLT）觀察周期，每一個DLT觀察期將維持一個21天的治療周期。該研究預(yù)計招募12-63名受試者，所有入組的患者將接受聯(lián)合用藥治療，直到病程出現(xiàn)進展，或者產(chǎn)生不能耐受的**，或者退出臨床。該項臨床試驗將在美國及其他地區(qū)展開。
根據(jù)協(xié)議，羅氏制藥將為該臨床試驗提供阿替利珠單抗。
“我們很高興與全球領(lǐng)先的制藥公司羅氏進行臨床合作，同時我們期待通過聯(lián)合用藥為全球?qū)嶓w瘤患者帶來創(chuàng)新性療法。”阿諾醫(yī)藥CMO Lars Birgerson博士表示，本次與羅氏的臨床合作涉及兩款阿諾管線中的核心產(chǎn)品，并均有全球“first in class”的潛力。公司期待通過探索AN2025、AN0025及羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq的聯(lián)合用藥臨床實驗，使阿諾醫(yī)藥參與到全球腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新浪潮中。
阿諾醫(yī)藥是一家臨床階段的全球性生物制藥公司，致力于開發(fā)差異化創(chuàng)新性的腫瘤免疫治療藥物。阿諾醫(yī)藥成立的愿景即通過探索‘雞尾酒’療法在靶向以及免疫療法的基礎(chǔ)上再次提升聯(lián)合用藥的有效性和治愈率，將癌癥真正變成慢性疾病。通過與全球領(lǐng)先藥企和生物科技公司的合作以及內(nèi)部研發(fā)，阿諾醫(yī)藥組建了以腫瘤免疫療法為核心的管線，覆蓋十余種靶點。
目前，阿諾醫(yī)藥已有三款臨床階段產(chǎn)品，在全球一流團隊的帶領(lǐng)下迅速開展全球的臨床實驗，其中AN2025（Buparlisib） 項目已獲得 FDA 快速通道資格已進入轉(zhuǎn)移性頭頸癌疾病全球III期臨床試驗；全球臨床進度領(lǐng)先的可通過靜脈注射給藥的溶瘤病毒 AN1004（Pelareorep）項目即將進入全球多中心臨床III期；全球潛在的FIC腫瘤免疫AN0025 （EP4拮抗劑）項目目前處于歐美臨床Ib期階段。
隨著本次與羅氏臨床合作的達成，阿諾醫(yī)藥成為了國內(nèi)為數(shù)不多與兩大世界制藥巨頭達成戰(zhàn)略合作的藥企，除了本次與羅氏的合作，阿諾與默沙東在AN0025聯(lián)合Keytruda®的全球多中心Ib期臨床試驗也正在進行中。
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