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CPHI制藥在線 資訊 亞盛醫(yī)藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展，復(fù)發(fā)/難治CLL患者客觀緩解率達(dá)到70%

亞盛醫(yī)藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展，復(fù)發(fā)/難治CLL患者客觀緩解率達(dá)到70%

熱門(mén)推薦： BCL-2抑制劑 亞盛醫(yī)藥 APG-2575
來(lái)源：醫(yī)藥健聞
  2020-12-10
致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥公布了公司在研1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展，展示了其具有較大的治療潛力。

       致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥公布了公司在研1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展，展示了其具有較大的治療潛力。

       APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而達(dá)到治療血液及實(shí)體腫瘤的目的。APG-2575對(duì)Bcl-2具有高度的選擇性。APG-2575穿過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞后與線粒體膜上的抗凋亡蛋白Bcl-2結(jié)合，阻斷Bcl-2與促凋亡蛋白BIM形成蛋白-蛋白復(fù)合物，釋放出BIM，后者進(jìn)一步激活細(xì)胞凋亡的一系列程序，最終導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。APG-2575是首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。作為單藥，APG-2575對(duì)于Bcl-2依賴的腫瘤細(xì)胞具有強(qiáng)的抗腫瘤活性，并且與其他抗癌藥物組合表現(xiàn)出更廣泛的抗腫瘤活性。APG-2575現(xiàn)已獲得美國(guó)、中國(guó)、澳大利亞、歐洲多項(xiàng)臨床試驗(yàn)許可，正在全球同步推進(jìn)包括多個(gè)血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)。

       關(guān)鍵進(jìn)展如下：

  • 在全球范圍內(nèi)，共有9項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中，合計(jì)100多例患者接受APG-2575給藥，劑量從20mg至1200mg不等，涉及的疾病包括慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）、急性髓系白血?。ˋML）、高白細(xì)胞急性白血?。℉CL）等
  • 針對(duì)復(fù)發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者，初步臨床研究結(jié)果顯示，在可評(píng)估患者中的客觀緩解率（ORR）達(dá)到70%
  • 在安全性方面：
    • 未到達(dá)最大耐受劑量（MTD），未觀察到限制性**劑量（DLT）
    • 未觀察到實(shí)驗(yàn)室或臨床的腫瘤溶解綜合征（TLS）
    • 大部分藥物相關(guān)不良反應(yīng)為1級(jí)或2級(jí)
    • 中性粒細(xì)胞減少和血小板減少的發(fā)生率很低
  • 共獲得三項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證，適應(yīng)癥分別為CLL、MM、華氏巨球蛋白血癥（WM）

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