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力生制藥呋塞米片通過仿制藥一致性評價

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-11-27
11月26日,力生制藥發(fā)布公告稱,近日,其收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于呋塞米片20mg規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》(批件號:2020B04992),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       11月26日,力生制藥發(fā)布公告稱,近日,其收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于呋塞米片(以下簡稱“該藥品”)20mg規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》(批件號:2020B04992),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       呋塞米片適應癥:1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎 臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應用其他利尿藥效果不佳時,應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓一般不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當噻嗪類藥物療效不佳,尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時,本類藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭用于各種原因導致腎 臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、**意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應用,可減少急性腎小管壞死的機率。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時。6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒如巴比 妥類藥物中毒等。

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