日前，又有一種藥物未能在臨床試驗(yàn)中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近報(bào)告稱，Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道癥狀的COVID-19住院患者中，進(jìn)行的CALAVI二期試驗(yàn)未能達(dá)到主要的療效終點(diǎn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，在更好地幫助患者存活和減少呼吸衰竭方面，該藥物并沒優(yōu)于支持療法。
Calquence是一種選擇性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，該藥物最初由Acerta Pharma研發(fā)。2016年阿斯利康通過收購的方式獲得了該藥物，目前，阿斯利康和Acerta正在研究該藥物用于多種B細(xì)胞血液腫瘤的療效。此前，Calquence已獲得批準(zhǔn)用于已接受過至少一種癌癥治療的成人上皮細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者，以及患有慢性淋巴細(xì)胞性白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤（SLL）的成人患者。
BTK抑制劑可幫助抑制自身免疫性疾病。在COVID-19病情較為嚴(yán)重的患者中，他們的癥狀被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)反應(yīng)，例如細(xì)胞因子風(fēng)暴（cytokine storm）。試驗(yàn)的目的是為了測試能夠抑制某些免疫系統(tǒng)的Calquence，在控制COVID-19癥狀方面是否有效。CALAVI二期試驗(yàn)對(duì)比了Calquence聯(lián)合最佳支持治療（BSC）與僅進(jìn)行最佳支持治療的療效差異。受試者按1：1的比例隨機(jī)分組，參加試驗(yàn)的都是住院患者，但未進(jìn)行機(jī)械通氣，也沒有進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)病房。該試驗(yàn)在美國（CALAVI US）和其他幾個(gè)國家（CALAVI）同時(shí)進(jìn)行，試驗(yàn)的主要終點(diǎn)指標(biāo)是呼吸衰竭或死亡。試驗(yàn)結(jié)果顯示，Calquence的安全性和耐受性與此前的試驗(yàn)數(shù)據(jù)一致。
阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁Jose Baselga表示，“自今年年初以來，阿斯利康一直在盡所能地應(yīng)對(duì)COVID-19，這其中也包括研究現(xiàn)有藥物作為潛在的治療方法。CALAVI試驗(yàn)是根據(jù)臨床前和早期臨床證據(jù)啟動(dòng)的，此前的試驗(yàn)證據(jù)表明，Calquence可以減輕因COVID-19呼吸道癥狀住院患者的高炎癥免疫反應(yīng)并改善臨床結(jié)局。盡管此次CALAVI的試驗(yàn)結(jié)果令人失望，但我們?nèi)匀恢铝τ谕苿?dòng)科學(xué)發(fā)展，幫助患者應(yīng)對(duì)這種前所未有的全球性大流行，包括與牛津合作的冠狀病毒**臨床試驗(yàn)。”
根據(jù)Clinicaltrials網(wǎng)站顯示，該藥物的一項(xiàng)1期試驗(yàn)仍在進(jìn)行患者招募的工作。目前，阿斯利康與牛津大學(xué)的合作進(jìn)展在美國和歐洲COVID-19**發(fā)展計(jì)劃中排名第三，僅次于輝瑞與BioNTech和Moderna。本周，輝瑞宣布，與德國生物科技公司BioNTech共同開發(fā)新冠mRNA**能有效阻止90%的病毒感染，預(yù)計(jì)將會(huì)在11月底之前申請(qǐng)緊急使用授權(quán)（EUA），并在年底之前開始分發(fā)注射。Moderna則預(yù)計(jì)將在本月底之前收到有關(guān)其**計(jì)劃的數(shù)據(jù)報(bào)告。
相比Calquence來說，阿斯利康的另一款**進(jìn)展相對(duì)順利。10月，阿斯利康從美國政府獲得4.86億美元資金資助，用于支持和推進(jìn)該公司抗SARS-CoV-2抗體雞尾酒療法AZD7442的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)。該公司表示，預(yù)計(jì)在今年年底，將針對(duì)高危人群發(fā)放約10萬劑**。該藥物采用了半衰期延長技術(shù)，阿斯利康表示這種方法最多可以防止病毒感染的時(shí)間長達(dá)12個(gè)月。
參考來源：
1、AstraZeneca's Calquence Fails Pair of Phase II COVID-19 Trials
2、AstraZeneca's Calquence fails COVID-19 study, joining the list of repurposed meds that have fallen short
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