六年前，法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局（AFC）突擊搜查了諾華和羅氏的當(dāng)?shù)剞k事處，以尋找這兩家公司在營(yíng)銷藥物L(fēng)ucentis違規(guī)的證據(jù)。據(jù)悉，該藥用于治療與年齡有關(guān)的黃斑變性（AMD）。
據(jù)歐洲多家媒體報(bào)道，日前該機(jī)構(gòu)已經(jīng)作出了判決，AFC決定處以創(chuàng)紀(jì)錄的4.45億歐元（5.26億美元）罰款，其中對(duì)諾華處以3.85億歐元（4.55億美元）罰款，對(duì)羅氏公司處以6000萬(wàn)歐元（7100萬(wàn)美元）罰款。
AFC裁定兩家公司在市場(chǎng)上濫用涉嫌違規(guī)營(yíng)銷，濫用市場(chǎng)支配地位，以使AMD藥品的銷售收益最大化，并使得衛(wèi)生部門更難以比較Lucentis和Avastin的相對(duì)成本。Avastin是羅氏的抗癌藥物，而Lucentis則是羅氏旗下與Avastin作用機(jī)制相似但價(jià)格卻昂貴得多的眼科藥物，目前銷售方式是羅氏與諾華雙方合作推廣，諾華在美國(guó)以外的市場(chǎng)銷售Lucentis，羅氏在美國(guó)以外的市場(chǎng)銷售Avastin。
AFC表示，兩家公司涉嫌使用違規(guī)手段銷售更貴的Lucentis，諾華也因“過(guò)分夸大”Avastin的風(fēng)險(xiǎn)而受到懲罰。諾華在一份聲明中表示，該公司對(duì)此“非常失望”，并且“強(qiáng)烈駁斥”反競(jìng)爭(zhēng)行為的指控。諾華認(rèn)為，這一決定是對(duì)事實(shí)的嚴(yán)重誤解以及對(duì)先前判例法的歪曲。該公司正計(jì)劃上訴。羅氏在一份聲明中表示，它相信自己已遵守當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生法規(guī)，并“將評(píng)估下一步行動(dòng)”。
由于Avastin和Lucentis的藥物原理相似，同樣可以對(duì)眼部疾病產(chǎn)生積極影響，因此醫(yī)生開始推薦患者使用價(jià)格更為親民的Avastin。據(jù)悉，Lucentis的每次注射費(fèi)用為1,161歐元，而Avastin的費(fèi)用為40歐元甚至更低。而兩家公司通過(guò)不當(dāng)?shù)臓I(yíng)銷手段促使患者使用Lucentis這一做法，大大增添了法國(guó)的社會(huì)保障負(fù)擔(dān)。
此前，諾華和羅氏已經(jīng)與意大利當(dāng)局就這兩種藥物發(fā)生了爭(zhēng)執(zhí)，兩家公司因誘導(dǎo)患者使用價(jià)格昂貴的Lucentis遭到指控，于2014年被處以總計(jì)1.8億歐元的罰款。雖然羅氏和諾華不滿發(fā)起上訴，但最終敗訴。期間，歐盟也介入調(diào)查，并于2018年裁定，兩家公司散布有關(guān)Avastin的誤導(dǎo)性信息，促使患者使用Lucentis，屬于違反歐盟法規(guī)行為。
與此同時(shí)，諾華一直在努力說(shuō)服眼科醫(yī)生接受新一代眼科藥物Beovu，Beovu于去年10月在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，并于2月在歐盟獲得批準(zhǔn)。但是，美國(guó)視網(wǎng)膜專家學(xué)會(huì)報(bào)告了在Beovu患者中出現(xiàn)的14例視網(wǎng)膜血管炎的病例，其中大多數(shù)的副作用嚴(yán)重到足以使患者視力喪失。Piper Sandler分析師認(rèn)為，嚴(yán)重的副作用案例將大幅度降低Beovu市場(chǎng)份額潛力，該公司已將該藥物8月預(yù)期的17％市場(chǎng)份額，下調(diào)至8.4％。
參考來(lái)源：
1、Novartis, Roche fined $526M in France for alleged Lucentis marketing missteps
2、France fines Roche, Novartis 444 million euros in ongoing eye drug clash
3、Record French fine for pharma giants over eye drug
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