受疫情影響，許多制藥公司今年二季度業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑。而再生元憑借眼科藥物Eylea和抗炎藥Dupixent的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，以及美國(guó)政府對(duì)其COVID-19抗體雞尾酒的供貨協(xié)議，實(shí)現(xiàn)了收入增長(zhǎng)24%。
8月5日，再生元發(fā)布2020年第二季度財(cái)報(bào)：收入19.5億美元，同比增長(zhǎng)24%，高于此前17.4億美元的預(yù)期。GAAP稀釋每股收益（EPS）為7.61美元、非GAAP EPS為7.16美元。
作為受疫情影響嚴(yán)重的眼科領(lǐng)域，Eylea在美國(guó)市場(chǎng)凈銷售額為11.14億美元（去年同期11.6億美元），雖然同比下降4%，但仍超出了預(yù)期。同期，競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品Lucentis銷售額下滑25%。
Eylea在整個(gè)抗VEGF領(lǐng)域表現(xiàn)超群，市場(chǎng)份額持續(xù)增加，目前已占美國(guó)市場(chǎng)品牌藥銷售份額的73%。事實(shí)上，自5月以來，隨著醫(yī)學(xué)專家重新開發(fā)辦公室和患者數(shù)量的增加，Eylea銷售額一直在回升，其12周的靈活給藥間隔是大流行期間治療患者的一個(gè)有價(jià)值的特征。
抗炎藥Dupixent的全球凈銷售額達(dá)到了9.45億美元（由賽諾菲記錄），超過了普遍預(yù)期的4%，這主要是由美國(guó)市場(chǎng)的推動(dòng)?？筆D-1療法Libtayo銷售額也超過了行業(yè)預(yù)期，二季度全球銷售額8000萬美元。最近，在一線治療非小細(xì)胞肺癌的III期臨床試驗(yàn)中，Libtayo與化療相比顯著延長(zhǎng)了總生存期。再生元已計(jì)劃在美國(guó)提交新適應(yīng)癥申請(qǐng)。
總收入也包括5.13億美元（去年同期3.53億美元）與賽諾菲和拜耳的合作收入。與賽諾菲合作增加的收入來自公司在抗體商業(yè)化中的利潤(rùn)份額，二季度為1.72億美元（去年同期為3900萬美元），這部分的變化主要是由于較高的Dupixent利潤(rùn)驅(qū)動(dòng)。
在二季度，公司的其他收入還包括與美國(guó)政府——美國(guó)健康和人類服務(wù)部（HHS）生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究發(fā)展局（BARDA）所簽訂協(xié)議的相關(guān)收入，該協(xié)議涉及為治療埃博拉的三抗體雞尾酒REGN-EB3和治療COVID-19的雙抗體雞尾酒REGN-COV2的開發(fā)活動(dòng)提供資金。
今年6月，HHS根據(jù)現(xiàn)有的埃博拉感染藥物協(xié)議行使選擇權(quán)，為制造和供應(yīng)REGN-EB3提供額外資金，該藥正在接受美國(guó)FDA的優(yōu)先審查，目標(biāo)行動(dòng)日期為2020年10月25日。根據(jù)FDA的批準(zhǔn)，再生元預(yù)計(jì)將在大約6年的時(shí)間里提供既定數(shù)量的治療劑量。
此外，根據(jù)與BARDA和美國(guó)國(guó)國(guó)防部簽署的一項(xiàng)協(xié)議，再生元獲得了一份價(jià)值4.5億美元的合同，向美國(guó)政府供應(yīng)REGN-COV2。該協(xié)議規(guī)定，再生元將從2020年夏季開始制造固定數(shù)量批次的REGN-COV2原料藥，并在今年第三季度開始灌封及儲(chǔ)存活動(dòng)。
REGN-COV2由2種抗體組成，針對(duì)SARS-CoV-2棘突蛋白受體結(jié)合區(qū)域的2個(gè)獨(dú)立的、不重疊的位點(diǎn)，2種抗體具有協(xié)同作用，可降低病毒變異逃逸的風(fēng)險(xiǎn)。非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示，REGN-COV2可以預(yù)防SARS-CoV-2感染、并通過加速病毒清除來治療感染動(dòng)物。
在對(duì)I期臨床安全性結(jié)果進(jìn)行審查后，再生元與NIAID聯(lián)合啟動(dòng)了一項(xiàng)III期試驗(yàn)，評(píng)估該藥在與COVID-19患者密切接觸但未感染的人群中預(yù)防感染的潛力。此外，REGN-COV2已進(jìn)入2項(xiàng)適應(yīng)性1/2/3期臨床試驗(yàn)的2/3期部分，測(cè)試治療COVID-19住院和非住院患者能力。該該公司計(jì)劃在9月份報(bào)告人體研究的初步病毒學(xué)和生物標(biāo)志物結(jié)果。
參考來源：Regeneron rises on Eylea, Dupixent strength as COVID-19 antibody funding pours in
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