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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家藥監(jiān)局今日發(fā)布40條藥品批準(zhǔn)證明

國(guó)家藥監(jiān)局今日發(fā)布40條藥品批準(zhǔn)證明

來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
  2020-06-19
6月19日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布40條藥品批準(zhǔn)證明，包括豪森藥業(yè)的2款中樞神經(jīng)疾病新藥、恒瑞的卡瑞利珠單抗和信達(dá)生物制藥的貝伐珠單抗注射液等。

       6月19日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布40條藥品批準(zhǔn)證明，包括豪森藥業(yè)的2款中樞神經(jīng)疾病新藥、恒瑞的卡瑞利珠單抗和信達(dá)生物制藥的貝伐珠單抗注射液等。

       豪森藥業(yè)此次獲批的2款中樞神經(jīng)疾病新藥分別為帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片，2款新藥均按照新4類(lèi)申報(bào)，獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，帕利哌酮緩釋片為國(guó)內(nèi)首仿。

       恒瑞卡瑞利珠單抗本次獲批2個(gè)新適應(yīng)癥，分別為單藥二線治療晚期食管鱗癌以及聯(lián)合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌。

       信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市，信達(dá)生物成為國(guó)內(nèi)該品種生物類(lèi)似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業(yè)。

       其他獲批情況見(jiàn)下圖：

藥品批準(zhǔn)

藥品批準(zhǔn)

藥品批準(zhǔn)

截圖來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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