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CPHI制藥在線 資訊 腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾?獲批上市 治療新發(fā)和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾?獲批上市 治療新發(fā)和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-05-14
5月14日,再鼎醫(yī)藥與Novocure公司宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾? 的上市申請(qǐng),用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療,以及作為單一療法用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。

       5月14日,再鼎醫(yī)藥與Novocure公司宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾® 的上市申請(qǐng),用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療,以及作為單一療法用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見(jiàn)的原發(fā)性腦腫瘤,而愛(ài)普盾® 是15年來(lái)中國(guó)內(nèi)地首個(gè)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療法。

       愛(ài)普盾® 通過(guò)將電場(chǎng)覆蓋到特定區(qū)域治療腫瘤,截至目前在全球范圍內(nèi)已經(jīng)治療了超過(guò)15,000名膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。腫瘤電場(chǎng)治療也已通過(guò)人道主義設(shè)備豁免(HDE)途徑獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),用于惡性胸膜間皮瘤(MPM)的治療,這一適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)隨后也將在國(guó)內(nèi)提交。除膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和MPM外,多個(gè)全球3期關(guān)鍵性臨床研究正在開(kāi)展以評(píng)估腫瘤電場(chǎng)治療用于治療腦轉(zhuǎn)移、非小細(xì)胞肺癌、胰 腺癌和卵巢癌的療效,同時(shí)針對(duì)肝癌和胃癌的2期臨床研究也正在進(jìn)行中。在中國(guó)每年大約有150萬(wàn)名新診斷的非小細(xì)胞肺癌、胰 腺癌、卵巢癌和胃癌患者。

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