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4月28日，石藥歐意藥業(yè)按仿制6類報產(chǎn)的小兒碳酸鈣D3顆粒在審狀態(tài)更新為“已發(fā)件”。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及城市零售藥店終端碳酸鈣D3銷售額為58.4億元。
圖1：石藥歐意藥業(yè)小兒碳酸鈣D3顆粒審評時間軸
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數(shù)據(jù)顯示，石藥歐意藥業(yè)按仿制6類提交的小兒碳酸鈣D3顆粒上市申請于2014年11月13日獲得CDE承辦受理，受理號為CYHS1401029；2020年4月13日，該受理號審評完畢，進入在審批狀態(tài)，4月24日審批完畢，4月28日更新為“已發(fā)件”。
碳酸鈣D3主要成分為碳酸鈣及維生素D3，可作為妊娠期、哺乳期、更年期婦女、老年人、兒童等人群的鈣補充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松。
圖2：2015-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及城市零售藥店終端碳酸鈣D3銷售情況（單位：億元）
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端及城市零售藥店終端碳酸鈣D3銷售額接近60億元。從兩個終端銷售額看，碳酸鈣D3在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端逐年放量，而在中國城市零售藥店終端的銷售額則一直在34億元上下略微波動。
目前國內(nèi)市場上市銷售的碳酸鈣D3劑型有片劑（含普通片劑及咀嚼片）及顆粒劑，其中擁有碳酸鈣D3片劑生產(chǎn)批文的企業(yè)有9家，擁有碳酸鈣D3顆粒劑生產(chǎn)批文的企業(yè)有6家。
表：2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及城市零售藥店終端碳酸鈣D3廠家競爭格局
從廠家競爭格局看，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碳酸鈣D3領(lǐng)軍企業(yè)為北京振東康遠制藥，所占市場份額為53.53%；而在中國城市零售藥店終端的領(lǐng)軍企業(yè)則為惠氏，所占市場份額為56.98%。
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