米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端超10億品牌達(dá)246個(gè)，其中化學(xué)藥占208個(gè)，中成藥有38個(gè)。從亞類情況來(lái)看，化學(xué)藥抗腫瘤藥占了28個(gè)，中成藥中，腦血管疾病用藥、心血管疾病用藥各占10個(gè)。246個(gè)超10億品牌，8個(gè)增長(zhǎng)率超100%，國(guó)內(nèi)藥企揚(yáng)子江、正大天晴、石藥、東陽(yáng)光藥、康緣藥業(yè)上榜，跨國(guó)藥企中默克、阿斯利康成功突圍。

       表1：銷售額超10億元的品牌情況

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

       2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥總體銷售規(guī)模達(dá)10929億元，超10億的品牌有208個(gè)。從亞類情況來(lái)看，抗腫瘤藥占28個(gè)，比例為13.46%；全身用抗細(xì)菌藥占27個(gè)，比例為12.98%；血液代用品和灌注液占17個(gè)，比例為8.17%；糖尿病用藥占13個(gè)，比例為6.25%。

       2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥總體銷售規(guī)模達(dá)2830億元，超10億的品牌有38個(gè)。從亞類情況來(lái)看，腦血管疾病用藥占10個(gè)，心血管疾病用藥占10個(gè)，比例均為26.32%。

       12個(gè)超10億化藥品牌飛速增長(zhǎng)，揚(yáng)子江暴漲180倍

       表2：銷售額增速50%以上的超10億化藥品牌（單位：萬(wàn)元）

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       揚(yáng)子江：鹽酸右美托咪定注射液

       右美托咪定是**安定藥的TOP2品種，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近36億元，領(lǐng)軍企業(yè)為恒瑞醫(yī)藥。

       揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸右美托咪定注射液3類仿制上市申請(qǐng)于2018年6月獲批，視同過(guò)評(píng)，也是目前唯一過(guò)評(píng)的企業(yè)品牌。揚(yáng)子江獨(dú)家中標(biāo)4+7城市帶量采購(gòu)以及聯(lián)盟集采擴(kuò)圍，隨后產(chǎn)品快速在中國(guó)城市公立醫(yī)院鋪開(kāi)，渠道占比也從2018年的67.95%上漲至80.99%。

       圖1：揚(yáng)子江的鹽酸右美托咪定注射液的渠道格局

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

       得益于第一輪帶量采購(gòu)獨(dú)家中標(biāo)，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)鹽酸右美托咪定注射液的銷售額迅速攀升至11.86億元，市場(chǎng)份額也從2018年的0.22%暴漲至32.94%，該品種領(lǐng)軍企業(yè)恒瑞則從2018年的80.30%下滑至53.21%。

       正大天晴：鹽酸安羅替尼膠囊

       鹽酸安羅替尼膠囊是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)開(kāi)發(fā)的1類新藥，2018年5月獲批生產(chǎn)，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌。2019年6月，獲批第二個(gè)適應(yīng)癥，用于治療軟組織肉瘤。2019年9月，第三個(gè)適應(yīng)癥獲批，為三線治療小細(xì)胞肺癌。隨著新適應(yīng)癥不斷獲批，該品牌的銷售額也隨之不斷攀升，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額超過(guò)20億元，一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種。

       圖2：鹽酸安羅替尼膠囊的上市申請(qǐng)情況

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0

       2019年12月，鹽酸安羅替尼膠囊的第四個(gè)適應(yīng)癥獲得CDE承辦，并被納入優(yōu)先審評(píng)，目前三個(gè)受理號(hào)均在審評(píng)審批中。據(jù)中國(guó)生物制藥2019年年報(bào)資料顯示，鹽酸安羅替尼膠囊第四個(gè)適應(yīng)癥為甲狀腺髓樣癌，第五個(gè)適應(yīng)癥為分化型甲狀腺癌。

       石藥：注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)

       圖3：石藥注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的季度銷售情況（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

       石藥歐意藥業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的4類仿制上市申請(qǐng)于2018年2月獲批，視同過(guò)評(píng)，并為國(guó)內(nèi)首仿。進(jìn)入市場(chǎng)后不斷放量，2018年第四季度銷售額已經(jīng)突破2億元，2019年全年銷售額達(dá)12.89億元。

       注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是抗腫瘤藥TOP9產(chǎn)品，2019年銷售額超過(guò)30億元。2020年1月，第二輪全國(guó)集采新基、石藥、恒瑞中標(biāo)，其中石藥中標(biāo)價(jià)最低（747元/支）。2020年3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，因在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，原研藥美國(guó)新基的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障措施不到位等問(wèn)題，依法暫停進(jìn)口、銷售和使用該產(chǎn)品。隨后，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告，取消美國(guó)新基注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中選資格，由石藥和恒瑞作為替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)，其中石藥新獲得了北京、湖北、海南、重慶、新疆（含兵團(tuán)），合共16個(gè)省市70%的采購(gòu)量，采購(gòu)周期為兩年。石藥集團(tuán)2019年年報(bào)中提到，公司將把握以最低價(jià)進(jìn)入國(guó)家集采目錄的契機(jī)，加快醫(yī)院開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)下沉，并繼續(xù)采取專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣策略，搶奪紫杉醇的市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)迅速放量。

       東陽(yáng)光藥：磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊

       圖4：東陽(yáng)光藥磷酸奧司他韋的銷售情況（單位：萬(wàn)元）

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       最近幾年，我國(guó)流感發(fā)病率逐年增高，磷酸奧司他韋被列入了《流行性感冒治療指南（2018年版）》、《流行性感冒治療指南（2019年版）》流感推薦藥物，隨即帶動(dòng)產(chǎn)品的銷售高速上漲。東陽(yáng)光藥作為該品種的領(lǐng)軍企業(yè)，旗下的磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊均有不俗的增長(zhǎng)，2018年兩大產(chǎn)品增速均在70%左右，2019年增速雙雙破百！

       磷酸奧司他韋顆粒是東陽(yáng)光藥的獨(dú)家產(chǎn)品，進(jìn)入了2017版、2019版國(guó)家醫(yī)保目錄，2017版中限制使用范圍“限有明確甲型流感診斷且為重癥患者的治療”，2019版則不再限制使用范圍，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年該產(chǎn)品的在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額將持續(xù)增長(zhǎng)。東陽(yáng)光藥在2019年年報(bào)中提到，計(jì)劃于2020年完成顆粒劑的一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作。

       圖5：東陽(yáng)光藥磷酸奧司他韋膠囊的渠道格局

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       磷酸奧司他韋膠囊獲批的國(guó)內(nèi)企業(yè)有2家，東陽(yáng)光藥在2019年2月過(guò)評(píng)，最近幾年該產(chǎn)品在城市公立醫(yī)院的渠道占比逐步加大。

       阿斯利康：甲磺酸奧希替尼片

       圖6：甲磺酸奧希替尼片的季度銷售情況（單位：萬(wàn)元）

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       甲磺酸奧希替尼片是阿斯利康第三代肺癌靶向藥物，2019年全球銷售額達(dá)32億美元。該產(chǎn)品于2017年3月獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的腫瘤藥物，還被稱為國(guó)家藥監(jiān)局史上最快獲批的癌癥靶向藥，從申報(bào)到批準(zhǔn)僅用了7個(gè)月。2019年9月，第二個(gè)適應(yīng)癥獲批，用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

       甲磺酸奧希替尼片進(jìn)入2017版國(guó)家醫(yī)保談判目錄后得到了快速的放量，2018年第四季度的銷售額已突破3億元，2019年全年銷售額超過(guò)23億元，該產(chǎn)品成功續(xù)約進(jìn)入了2019版國(guó)家醫(yī)保談判目錄，預(yù)計(jì)2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額將繼續(xù)得到提升。

       默克：西妥昔單抗注射液

       圖7：西妥昔單抗注射液的銷售情況（單位：萬(wàn)元）

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       西妥昔單抗注射液是一種以表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)為靶點(diǎn)的人鼠嵌合IgG1單克隆抗體，也是全球獲批的第一款抗EGFR單抗，2019年全球銷售額接近15億美元。西妥昔單抗于2006年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，單用或與伊立替康聯(lián)用于表皮生長(zhǎng)因子（EGF）受體過(guò)度表達(dá)的，對(duì)以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。2020年3月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西妥昔單抗注射液與鉑類和氟尿嘧啶化療聯(lián)合用于一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。

       西妥昔單抗進(jìn)入了2017版國(guó)家醫(yī)保談判目錄，2019年飆漲至15.76億元，并成功續(xù)約進(jìn)入2019版國(guó)家醫(yī)保談判目錄。

       3個(gè)超10億中成藥品牌增速50%以上，康緣藥業(yè)一枝獨(dú)秀

       表3：銷售額增速50%以上的超10億中成藥品牌（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 

       圖8：銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液的銷售情況（單位：萬(wàn)元）

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       銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液是康緣藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，2012年獲得新藥證書，2014年開(kāi)始上市銷售。進(jìn)入2017版國(guó)家醫(yī)保談判目錄后，市場(chǎng)地位大幅攀升，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥腦血管疾病用藥TOP20品牌中，2018年前榜上無(wú)名，2019年首次擠進(jìn)第十位，增長(zhǎng)率為118.36%。2019版國(guó)家醫(yī)保談判目錄成功續(xù)約，預(yù)計(jì)2020年的銷售額也將繼續(xù)上漲。

       圖9：中藥注射劑的銷售情況（單位：萬(wàn)元）

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       2017版國(guó)家醫(yī)保目錄對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍，隨后多地出臺(tái)的重點(diǎn)監(jiān)控品種也涉及一些中藥注射劑大品種，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中藥注射劑的市場(chǎng)規(guī)模下滑明顯，2018年跌破千億，2019年僅有825億元。在如此嚴(yán)峻的態(tài)勢(shì)下，康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液能有此成績(jī)，非常值得驕傲。

       結(jié)語(yǔ)

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額超過(guò)13759億元，同比增長(zhǎng)4.14%，增速持續(xù)放緩。在這樣的嚴(yán)峻態(tài)勢(shì)下，這15個(gè)增速在50%以上的超10億品牌能取得好成績(jī)實(shí)屬不易，醫(yī)保政策對(duì)于創(chuàng)新藥的扶持力度不斷提升，也進(jìn)一步促進(jìn)了產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的業(yè)績(jī)提升。

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

       審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年5月18日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。