日前，羅氏在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)期間公布了多項(xiàng)Tecentriq聯(lián)合試驗(yàn)的研究結(jié)果，包括Tecentriq聯(lián)合Xtandi治療前列腺癌以及Tecentriq聯(lián)合Yescarta治療淋巴瘤，不過(guò)很遺憾的是，這兩項(xiàng)試驗(yàn)都未能取得積極結(jié)果。
Tecentriq+Xtandi
安斯泰來(lái)旗下的Xtandi是治療前列腺癌的重磅藥物，羅氏希望將其腫瘤免疫療法Tecentriq與Xtandi聯(lián)合，從而能夠進(jìn)一步改善前列腺癌的治療效果，然而結(jié)果不盡人意。
根據(jù)羅氏公布的3期研究結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示接受Tecentriq聯(lián)合Xtandi治療的患者中位生存期為15.2個(gè)月，而僅接受Xtandi治療的患者為16.6個(gè)月，也就是說(shuō)加上Tecentriq，患者的中位生存期反而下降了。
更糟糕的是，試驗(yàn)的亞組分析也沒(méi)有顯示Tecentriq與Xtandi聯(lián)合用藥有任何益處，包括生物標(biāo)志物PD-L1水平較高的患者。此前，這種類(lèi)型的生物標(biāo)志物在某些腫瘤類(lèi)型中已成為T(mén)ecentriq類(lèi)藥物治療成功的重要靶點(diǎn)。
羅氏Genentech的一位發(fā)言人在電子郵件中表示：“我們正在審查相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并將利用我們的知識(shí)為將來(lái)的研究提供信息。”他補(bǔ)充說(shuō)，盡管去年由于徒勞無(wú)益而停止了該試驗(yàn)，但“相關(guān)生物標(biāo)志物的研究仍在進(jìn)行中。”
盡管PD-(L)1檢查點(diǎn)抑制劑在其他方面取得了巨大的成功，但該類(lèi)藥物尚未真正涉足前列腺癌領(lǐng)域。在過(guò)去的幾年中，Xtandi和強(qiáng)生Zytiga在該領(lǐng)域備受關(guān)注。最近，Zytiga的后續(xù)研究Erleada以及來(lái)自阿斯利康和默沙東的PARP抑制劑Lynparza，以及Clovis的Rubraca開(kāi)始涉足這一適應(yīng)癥，羅氏對(duì)該領(lǐng)域的進(jìn)攻看起來(lái)暫時(shí)遭遇到了挫折。
Tecentriq+Yescarta
Tecentriq還聯(lián)合吉利德Yescarta進(jìn)行了另一項(xiàng)研究，旨在評(píng)估在PD-(L)1類(lèi)藥物中加入CAR-T療法是否可以改善淋巴瘤患者的預(yù)后。但是，經(jīng)過(guò)小規(guī)模的早期研究之后，仍然沒(méi)有證據(jù)表明聯(lián)合用藥具有療效收益。
羅氏公布的1/2期研究結(jié)果顯示，Tecentriq與Yescarta聯(lián)用在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中顯示出可控的安全性，但是療效結(jié)果和CAR-T細(xì)胞水平結(jié)果與僅接受 Yescarta治療的患者相似。
在10.2個(gè)月的治療中，46％接受雙重療法的患者最終腫瘤完全消失。但Yescarta單獨(dú)用藥組患者腫瘤消除率達(dá)到了58％，也就是說(shuō)目前的試驗(yàn)結(jié)果不能證明聯(lián)合用藥能夠增強(qiáng)療效。
雖然兩項(xiàng)聯(lián)合用藥研究均沒(méi)有取得預(yù)期的積極結(jié)果，但外界分析認(rèn)為羅氏并不會(huì)減緩其在免疫腫瘤學(xué)的腳步。羅氏正試圖發(fā)掘自身在免疫腫瘤學(xué)的立足點(diǎn)，與Keytruda和Opdivo進(jìn)行抗衡。
參考來(lái)源：
1、Adding Roche's Tecentriq to Xtandi doesn't extend lives in prostate cancer—even in subgroups
2、Roche's Tecentriq doesn't amp up Gilead's Yescarta in lymphoma, early study says
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