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4月23日,哈藥股份連續(xù)發(fā)布公告,其分公司哈藥集團(tuán)制藥總廠(簡(jiǎn)稱哈藥總廠)的阿莫西林膠囊(0.25g、0.5g)和哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠(簡(jiǎn)稱世一堂)的布洛芬顆粒(0.2g)均獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿莫西林膠囊劑銷售額高達(dá)11.31億元,布洛芬顆粒銷售額近1億元。
藥品基本情況
10億抗菌藥“激戰(zhàn)”,14家藥企過(guò)評(píng)
阿莫西林膠囊是常用的口服β-內(nèi)酰胺類抗感染藥物,用于治療細(xì)菌引起的不同部位感染(成人及兒童),如溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌 或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖感染;溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染;溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿莫西林膠囊劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)
數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端阿莫西林膠囊劑銷售額高達(dá)11.31億元,同比增長(zhǎng)11.06%。
阿莫西林膠囊的原研廠家為葛蘭素史克,1972年在英國(guó)上市。目前,國(guó)內(nèi)阿莫西林膠囊生產(chǎn)批文超過(guò)200個(gè),主要生產(chǎn)廠家有石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、浙江金華康恩貝生物制藥等超過(guò)140家。一致性評(píng)價(jià)方面,阿莫西林膠囊共有14家藥企過(guò)評(píng)。截至公告日,哈藥總廠針對(duì)該藥品兩個(gè)規(guī)格一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約1669萬(wàn)元。
研發(fā)投入超1000萬(wàn)!對(duì)飚石藥、揚(yáng)子江……
布洛芬顆粒具有緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱的作用。原研廠家為日本科研株式會(huì)社,1971年11月在日本上市。布洛芬顆粒能抑制前列腺素的合成,具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用,屬解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬顆粒劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)
數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬顆粒劑銷售額近1億元,同比增長(zhǎng)28.15%。
目前,布洛芬顆粒劑國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、浙江康恩貝制藥等10家,涉及11個(gè)生產(chǎn)批文。一致性評(píng)價(jià)方面,此前,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、浙江康恩貝制藥、河北康芝制藥均已過(guò)評(píng)。截至公告日,世一堂針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約1049萬(wàn)元。
哈藥股份表示,此次阿莫西林膠囊和布洛芬顆粒過(guò)評(píng),有利于擴(kuò)大市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響,同時(shí)為后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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