24日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的單硝酸異山梨酯片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評(píng)價(jià)”)。
藥品基本信息
單硝酸異山梨酯是一種硝酸酯類(lèi)藥物，是臨床常見(jiàn)的血管擴(kuò)張藥物。臨床適應(yīng)癥為：冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。屬于國(guó)家醫(yī)保目錄甲類(lèi)品種（2019 年版）和國(guó)家基本藥物目錄品種（2018 年版）。目前國(guó)內(nèi)同品種只有2家通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。
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