吉利德與oNKo-innate合作研發(fā)NK細(xì)胞療法
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，吉利德（Gilead Sciences）子公司Kite Pharma和生物技術(shù)公司oNKo-innate宣布，兩家公司已經(jīng)開(kāi)展了為期三年的癌癥免疫治療研究合作，以支持以自然殺傷（NK）細(xì)胞為重點(diǎn)的下一代藥物和細(xì)胞療法的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。
目前的腫瘤免疫治療方法主要集中在T細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤免疫，包括免疫檢查點(diǎn)抑制和嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞治療。與T細(xì)胞一樣，NK細(xì)胞是一類(lèi)在免疫系統(tǒng)中起著關(guān)鍵監(jiān)視和效應(yīng)作用的淋巴細(xì)胞（白細(xì)胞）。NK細(xì)胞和T細(xì)胞各有攻擊癌細(xì)胞的潛能，但對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷機(jī)制不同。因此，適當(dāng)活化和靶向的NK細(xì)胞可能代表一種分化的方法，可能與T細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤療法互補(bǔ)和協(xié)同。
通過(guò)這項(xiàng)研究合作，oNKo-innate將利用全基因組篩選技術(shù)及其專(zhuān)有技術(shù)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)新的免疫細(xì)胞靶點(diǎn)，增強(qiáng)NK細(xì)胞抗腫瘤免疫，并創(chuàng)建NK細(xì)胞療法。oNKo-innate將幫助吉利德啟動(dòng)免疫腫瘤學(xué)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃。
諾華公布Mayzent最新臨床數(shù)據(jù)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，諾華（Novartis）在美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)期刊《Neurology》上公布了Mayzent的最新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)建立在現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，Mayzent已被證明可以減緩肢體癱瘓的速度，并為患有繼發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（SPMS）的患者提供認(rèn)知益處。
從發(fā)布的五年延長(zhǎng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)中評(píng)估了Mayzent治療SPMS患者的長(zhǎng)期療效和安全性，一些患者繼續(xù)接受Mayzent治療（實(shí)驗(yàn)組），一些從安慰劑轉(zhuǎn)為Mayzent治療（安慰劑轉(zhuǎn)換組）。與安慰劑轉(zhuǎn)換組相比，實(shí)驗(yàn)組患者三個(gè)月和六個(gè)月確診殘疾程度進(jìn)展（CDP）的可能性明顯降低，這突出了早期治療的優(yōu)勢(shì)。新的數(shù)據(jù)還顯示，與安慰劑對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組的年化復(fù)發(fā)率（ARR）降低了52%（p<0.0001）。與安慰劑轉(zhuǎn)換組相比，實(shí)驗(yàn)組在6個(gè)月時(shí)確認(rèn)的認(rèn)知損害惡化的風(fēng)險(xiǎn)降低了23%（p=0.0014）。
Imbruvica第11項(xiàng)適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，艾伯維（AbbVie）宣布美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)Imbruvica(伊布替尼）與利妥昔單抗聯(lián)用，治療先前未接受治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞白血病（SLL）患者。這標(biāo)志著Imbruvica自2013年上市以來(lái)已收獲了的11項(xiàng)適應(yīng)癥批準(zhǔn)，在CLL適應(yīng)癥上收獲了6項(xiàng)批準(zhǔn)。
CLL學(xué)會(huì)首席醫(yī)學(xué)官兼執(zhí)行副總裁Brian Koffman表示：“對(duì)于許多CLL患者來(lái)說(shuō)，靜脈注射化療是多年來(lái)的臨床一線治療金標(biāo)準(zhǔn)，但是很多患者不能耐受化療方案。對(duì)于期待非化療一線治療選擇的患者，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica+利妥昔單抗治療方案無(wú)疑是令人振奮的消息。這也將會(huì)促使年輕CLL患者臨床治療方式的轉(zhuǎn)變。”
FDA此次批準(zhǔn)主要是依據(jù)Imbruvica的III期E1912研究結(jié)果。FDA以實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審評(píng)（RTOR）、優(yōu)先審評(píng)、Orbis計(jì)劃等各種路徑為加快了該申請(qǐng)的審批過(guò)程。E1912研究入組了529例未接受過(guò)治療的CLL患者（70歲以下，中位年齡58歲），按2:1隨機(jī)分組，分別接受Imbruvica+利妥昔單抗（=354）和氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺+利妥昔單抗（FCR，n=175）。結(jié)果顯示，Imbruvica+利妥昔單抗相比FCR方案能夠顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
百健發(fā)布企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告
近日，百健（Biogen）發(fā)布了其2019年企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告，報(bào)告展示了幾個(gè)環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）指標(biāo)的進(jìn)展情況。概述了公司對(duì)企業(yè)社會(huì)責(zé)任的長(zhǎng)期承諾，即對(duì)業(yè)務(wù)決策采取多方利益相關(guān)者的方法，創(chuàng)建一種包容的文化，減少其環(huán)境污染，提高ESG指標(biāo)。
2019年，百健實(shí)現(xiàn)用水絕對(duì)減少近3%，危險(xiǎn)廢物和非危險(xiǎn)廢物絕對(duì)減少7%，供應(yīng)鏈排放絕對(duì)減少3%，不可再生能源絕對(duì)減少1.6%，全年總收入比上年增長(zhǎng)7%。
另外在COVID-19大流行期間百健基金會(huì)承諾捐款1000萬(wàn)美元用于防控COVID-19。對(duì)于一些非營(yíng)利組織和衛(wèi)生系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，也及時(shí)得到了百健基金會(huì)的支持。百健的員工也向非營(yíng)利組織捐贈(zèng)了30多萬(wàn)美元，并鼓勵(lì)員工參與志愿工作。
參考來(lái)源：
1、Gilead, Kite and oNKo-innate Announce Research Collaboration to Discover Cancer Immunotherapies Focused on Natural Killer (NK) Cells
2、IMBRUVICA® (ibrutinib) Receives 11th FDA Approval
3、Novartis announces new Mayzent? (siponimod) data show sustained effect in delaying disability for up to five years in patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS)
4、BIOGEN RELEASES 2019 CORPORATE RESPONSIBILITY REPORT DEMONSTRATING CONTINUOUS PROGRESS ACROSS ENVIRONMENTAL, SOCIAL AND GOVERNANCE METRICS
5、First quarter with 2% growth in Swiss francs, 7% at constant exchange rates
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