根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫4月20日顯示,信達生物的IBI939單藥啟動I期臨床——IBI939單藥及聯(lián)合信迪利單抗治療晚期惡性腫瘤。
3個月前,2020年1月6日,信達的1類新藥IBI939獲批臨床,擬用于治療晚期腫瘤(血液腫瘤和實體瘤)。
IBI939是由信達研發(fā)的國內(nèi)首個TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIMdomains)抗體。根據(jù)信達生物招股書顯示,TIGIT是一款免疫檢查點抑制劑,主要在T細胞和NK細胞表面表達,在它們的激活和成熟過程中起重要作用。TIGIT在腫瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1類似。多項臨床前試驗結(jié)果表明anti-TIGIT抗體和anti-PD-1/PD-L1抗體可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。
在國內(nèi),該靶點有多家企業(yè)處于臨床前開發(fā),包括百濟神州的BGB-A1217,君實生物的JS006,復(fù)宏漢霖的HLX53,思坦維生物的mab-7等,但信達生物的該藥是唯一啟動臨床試驗。
根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫,國外基于TIGIT靶點有多個在研品種,其中9個在臨床前;5家企業(yè)已經(jīng)進入臨床;Genetech公司的研發(fā)進展最快,針對小細胞肺癌/非小細胞肺癌適應(yīng)癥的研究已經(jīng)進入臨床3期。
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