4月21日,太極集團(tuán)發(fā)布公告稱,近日公司控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于氫溴酸西酞普蘭片的《補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品獲得仿制藥一致性評(píng)價(jià)。氫溴酸西酞普蘭片為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄(2019 版)》乙類藥品。
氫溴酸西酞普蘭片的適應(yīng)癥為治療抑郁癥。2019年2月,西南藥業(yè)向國家藥監(jiān)局提交了該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),并獲得受理,現(xiàn)已獲得一致性評(píng)價(jià)批件。西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用610萬元(未經(jīng)審計(jì))。
截至目前,經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫,國內(nèi)有8家公司有該產(chǎn)品生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第二家獲得藥品一致性評(píng)價(jià)批件的公司。經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),2018年該藥品在中國城市公立醫(yī)院銷售總額約21668萬元。
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