據(jù)悉，上海醫(yī)藥羥氯喹原料藥擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目日前獲批開工，本次擴(kuò)產(chǎn)完成后，其原料藥將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能翻番，每年可多生產(chǎn)約7億片制劑。
據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道稱，4月3日，上海市經(jīng)信委的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處、產(chǎn)業(yè)園區(qū)和結(jié)構(gòu)調(diào)整處、節(jié)能和綜合利用處，以及市生態(tài)環(huán)境局環(huán)評(píng)處的相關(guān)負(fù)責(zé)人就上海醫(yī)藥下屬的上海中西三維藥業(yè)有限公司羥氯喹產(chǎn)品搬遷擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行了評(píng)估審議。
一般在常規(guī)情況下，原料藥擴(kuò)產(chǎn)需要遵循非常嚴(yán)格的審批程序，花費(fèi)的時(shí)間也較長(zhǎng)，但市經(jīng)信委考慮到目前正處于非常時(shí)期，因而在不放松環(huán)保要求的前提下，加速審批。
此次協(xié)調(diào)會(huì)上，與會(huì)人員充分考慮了上海醫(yī)藥子公司上藥中西在2019年獲得工信部授予的綠色工廠稱號(hào)、其硫酸羥氯喹已通過了國(guó)家《綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》驗(yàn)收等事實(shí)，并在嚴(yán)格審查了上藥中西為實(shí)施硫酸羥氯喹擴(kuò)產(chǎn)而制定的從源頭、過程控制到末端減排的環(huán)保治理方案后，終形成以下意見：根據(jù)滬環(huán)評(píng)【2020】29號(hào)文的**，上藥中西硫酸羥氯喹產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目可先行開工，并同步辦理環(huán)評(píng)手續(xù)。會(huì)議還要求，上藥中西在加快本項(xiàng)目建設(shè)的同時(shí)，做好環(huán)保治理工作，做到經(jīng)濟(jì)發(fā)展與生態(tài)保護(hù)的雙贏。
此次在審批上海醫(yī)藥硫酸羥氯喹產(chǎn)品搬遷擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的過程中，市經(jīng)信委、市環(huán)保局設(shè)身處地考慮到了企業(yè)難處，為企業(yè)盡可能地開辟出“綠色”審批通道，同時(shí)也為政企協(xié)同、共克時(shí)艱提供了良好的典范。
據(jù)了解，羥氯喹制劑目前已在包括中國(guó)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)、澳大利亞等在內(nèi)的全球70多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，在美國(guó)和歐洲有多家仿制藥上市。但在國(guó)內(nèi)，僅有原研廠家賽諾菲和上海醫(yī)藥旗下的上海上藥中西制藥有限公司兩家企業(yè)獲得生產(chǎn)批件。
公開信息顯示，上海醫(yī)藥的硫酸羥氯喹片(紛樂)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超76%。2019年，紛樂在公立醫(yī)院(IQVIA數(shù)據(jù)樣本)銷售額達(dá)到6億元，占到了全國(guó)總量的四分之三，幾乎是原研的3倍。
今年一季度以來，硫酸羥氯喹的市場(chǎng)需求激增。據(jù)業(yè)內(nèi)提供的數(shù)據(jù)消息，硫酸羥氯喹2019年全年產(chǎn)量100噸，而今年一季度出口量已超過去年全年水平。
上海醫(yī)藥原本主要供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的硫酸羥氯喹片急需擴(kuò)產(chǎn)，而原料藥成為了掣肘其產(chǎn)量提升的瓶頸。據(jù)上海醫(yī)藥此前在多個(gè)公開場(chǎng)合的表態(tài)，公司將國(guó)際化視為轉(zhuǎn)型發(fā)展的重大戰(zhàn)略之一，其羥氯喹挺進(jìn)多個(gè)海外市場(chǎng)，或?qū)⒊蔀槠渫卣怪苿┏隹谑袌?chǎng)、落地國(guó)際化戰(zhàn)略的一次重要契機(jī)。
本次原料藥擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目完成后，其原料藥將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能翻番，相應(yīng)地每年可多生產(chǎn)約7億片制劑，大大提高了對(duì)接全球市場(chǎng)需求的能力。
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