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CPHI制藥在線 資訊 禮來啟動Baricitinib和在研Ang2單抗用于COVID-19的臨床試驗

禮來啟動Baricitinib和在研Ang2單抗用于COVID-19的臨床試驗

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作者:S. Li  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-13
禮來近日宣布,已與隸屬于美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的美國過敏與傳染性疾病研究所(NIAID)達(dá)成協(xié)議,將Baricitinib(巴瑞替尼)作為NIAID針對COVID-19適應(yīng)性研究中的一組進(jìn)行研究。

       禮來近日宣布,已與隸屬于美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的美國過敏與傳染性疾病研究所(NIAID)達(dá)成協(xié)議,將Baricitinib(巴瑞替尼)作為NIAID針對COVID-19適應(yīng)性研究中的一組進(jìn)行研究。該試驗旨在評估Baricitinib在COVID-19住院患者中的療效和安全性,將于本月在美國啟動,并有計劃擴(kuò)展至歐洲與亞洲。研究結(jié)果預(yù)計將在未來兩個月內(nèi)出爐。

       Baricitinib是一種口服JAK1/JAK2抑制劑,目前已在超過65個國家獲批用于中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者,商品名為OLUMIANT®。Baricitinib在美國獲批的處方信息具有一項黑框警告,警示Baricitinib具有發(fā)生嚴(yán)重感染的風(fēng)險,該風(fēng)險可能與Baricitinib對免疫系統(tǒng)的影響有關(guān)。研究人員正是將Baricitinib的抗炎活性與在COVID-19患者中觀察到的炎癥級聯(lián)反應(yīng)聯(lián)系在一起,推測Baricitinib在COVID-19治療中具有潛在的作用。

       加入NIAID的研究,只是禮來抗擊COVID-19全球大流行的其中一項舉措。禮來近日還宣布,其在研選擇性血管生成素2(Ang2)單克隆抗體LY3127804用于COVID-19的研究即將進(jìn)入二期臨床。這一研究將面向那些已確診COVID-19并伴有較高風(fēng)險發(fā)展為急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)的住院患者,因為Ang2會在患有ARDS的患者體內(nèi)水平升高。禮來將測試通過單克隆抗體抑制Ang2,能否減緩ARDS的進(jìn)程或降低COVID-19患者機(jī)械通氣的需求。這項試驗將于本月下旬在美國多個中心開展。

       禮來首席科學(xué)官兼禮來研發(fā)實驗室總裁Daniel Skovronsky博士表示:“禮來正以最快的速度前進(jìn),并利用所有可用資源來協(xié)助抗擊這一流行疾病。開發(fā)COVID-19潛在治療藥物至關(guān)重要,期待Baricitinib和anti-Ang2的臨床研究結(jié)果。”

       禮來表示,旗下的包括Baricitinib在內(nèi)的所有藥物均未面臨供應(yīng)短缺。如若Baricitinib被證明對COVID-19的治療有效,禮來將繼續(xù)提供充足的藥物來滿足適當(dāng)?shù)呐R床應(yīng)用和科學(xué)研究。

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