導(dǎo)讀：本文通過文獻數(shù)據(jù)，從藥企的利潤率和新藥研發(fā)成本來一窺究竟。
生物醫(yī)藥是公認的最復(fù)雜領(lǐng)域之一，其中誕生了許多足以改變?nèi)祟愡M程的高價值創(chuàng)新成果。然而面對高昂的創(chuàng)新療法定價，普通病人只能望而卻步。如果一部《我不是藥神》還不夠直觀的話，定價212.5萬美元的基因治療藥物(Zolgensma)需要月薪1萬人民幣的普通人理想狀態(tài)下不吃不喝工作126年。
難道真的是藥企掙得太多？本文筆者將就這個問題進行探討。但要評價藥企是否掙得過多是復(fù)雜的，因為我們無法拿到一手數(shù)據(jù)，因此本文通過文獻數(shù)據(jù)，從藥企的利潤率和新藥研發(fā)成本來一窺究竟。
1.標準普爾500中藥企的中位凈利潤率是非藥企的1.8倍，高嗎？
據(jù)一份研究報告顯示【1】，以標準普爾500指數(shù)中的企業(yè)為樣本，從2000年到2018年，制藥企業(yè)的凈利潤中位數(shù)每年為13.8％，而其他非制藥企業(yè)樣本為7.7％?！緲藴势諣?00指數(shù)是記錄美國500家上市公司的一個股票指數(shù)?！?/p>
標準普爾500中制藥企業(yè)和非制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)對比
在該研究中，樣本企業(yè)包括35家制藥公司，357家非醫(yī)療保健公司和52家既非制藥又非醫(yī)療保健公司。但美中不足的是凈利潤數(shù)據(jù)未考慮資本化支出，例如一家公司將一個藥物從另一家買入的情況。但即便不考慮這些，也不能證明制藥企業(yè)回報率過高！因為制藥行業(yè)有非常高的固定成本和很低的邊際成本【邊際成本指的是每一單位新增生產(chǎn)的產(chǎn)品（或者購買的產(chǎn)品）帶來的總成本的增量】。制藥企業(yè)需要非常大的早期投入來研發(fā)一個藥物，但是藥物上市后額外多生產(chǎn)一粒該藥物的成本卻很低。同時一個新藥上市的時候往往專利保護期所剩無幾，因此大多數(shù)企業(yè)的通行做法是只要藥物一上市便通過高定價以期盡早收回早期投入的固定成本。但如果我們不考慮這些巨額早期投資，這么高的定價肯定不合理。
2.最新研究：新藥研發(fā)平均成本為13.59億美元，遠低于主流的28億說法
雖然我們力證藥企肯定是過多榨取了血汗錢，并且標準普爾500中藥企的中位凈利潤也確實是其他領(lǐng)域企業(yè)的1.8倍，但考慮到高額的固定成本和較低的邊際成本，我們似乎可以理解。那么下一個問題便是藥物的早期投入究竟幾何？是否真的有那么高？
藥物研發(fā)投入受國情和疾病領(lǐng)域等因素影響很大，目前并沒有最準確的研究數(shù)據(jù)?，F(xiàn)階段較為公認的數(shù)據(jù)是塔夫茨藥物研發(fā)中心提出的28億美元的估值，他的結(jié)論基于全球10家最大藥企的106個藥物的數(shù)據(jù)。但這份報告中所采用的數(shù)據(jù)是由藥企提供的非公開數(shù)據(jù)，因不具備可驗證性而飽受質(zhì)疑。
面對這一質(zhì)疑，近期一份發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的報告提出了新的統(tǒng)計結(jié)果【4】，即在2009年至2018年期間，開發(fā)一種新藥的中位資本化成本為9.853億美元（6.836億美元-12.289億美元），而平均總資本化成本為13.59億美元（1.0425億美元至1.675億美元）。就研究領(lǐng)域來看，目前最熱門的腫瘤和免疫類藥物的研發(fā)投入最為龐大，在20個該類樣本中，中位值高達27億美元（20.518億美元至53.662億美元），平均值更是高達44.6億美元（31.140億美元至60.013億美元）。
不同疾病領(lǐng)域的研發(fā)投入
3.結(jié)論：無奈的藥企和患者，但創(chuàng)新需要市場前景來驅(qū)動
從現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看，制藥企業(yè)的中位凈利潤是其他類型企業(yè)的1.8倍，早期研發(fā)投入的平均總資本化成本為13.59億美元，從I期到上市的新藥研發(fā)成功率平均為11.3%，這為我們描繪了一幅高投入，高風險，高收益的制藥行業(yè)畫像。但我們考慮到制藥行業(yè)的特殊性，尤其是早期研發(fā)投入巨大，專利保護懸崖，十不存一等因素，藥企的高定價似乎也無可奈何，畢竟誰都不想吃虧。
患者希望發(fā)生在自身的每一項創(chuàng)新治療都是最便宜的心理是可理解的，我們也可以通過滿足各方需求來實現(xiàn)這樣的目的，例如醫(yī)保的以量換價。但一味瞄準降低創(chuàng)新的定價長遠來看得不償失，未來不僅不會惠及患者更會造成無藥可救的局面。因為創(chuàng)新需要投資支持，投資需要市場前景驅(qū)動。以PD-1領(lǐng)域為例，國內(nèi)選手正是看到廣闊的市場前景，投資者敏銳地快速跟進，資源快速聚集的同時充分的競爭加速了本土創(chuàng)新的進程，也間接影響了BMS、MSD的PD-1在進入中國市場時都直接給出了全球最低價。反觀可樂則是一個典型的反面例子，一罐碳酸飲料的價格在十余年間未有大變化，薄薄的利潤空間成了巨頭阻礙新選手入場的護城河，但也阻礙了創(chuàng)新。
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