對于藥企而言，創(chuàng)新藥是靈魂。而在加快創(chuàng)新藥的上市過程中，CRO日漸成為關(guān)鍵。有數(shù)據(jù)顯示，CRO對新藥研發(fā)的巨大價值正推動行業(yè)快速發(fā)展。2008年，CRO全球市場規(guī)模超過150億美元；2011-2015年，全球CRO銷售額由213億美元上升至293億美元，年復(fù)合增長率在8.25%。預(yù)計，2023年CRO市場規(guī)模將達(dá)到952億美元，2019-2023年CAGR為10.5%，滲透率增至44%。
實際上，CRO作為藥品創(chuàng)新的基礎(chǔ)設(shè)施，其幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)成本、提升研發(fā)效率、縮短研發(fā)時間的巨大優(yōu)勢，正吸引了越來越多從仿制藥轉(zhuǎn)型的大型藥企或剛剛擠入賽道的新藥研發(fā)公司紛紛駐足。據(jù)了解，在臨床前CRO領(lǐng)域，我們已經(jīng)看到了很多國內(nèi)企業(yè)的騰飛，比如藥明康德、康龍化成、美迪西等。
但CRO的出現(xiàn)與快速發(fā)展，雖然能一定程度上彌補(bǔ)藥企在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究以及上市申報中所有或者部分短板，可隨著越來越多CRO的進(jìn)入，賽道變的愈發(fā)擁擠，競爭也越來越激烈。當(dāng)前，CRO行業(yè)面臨一方面是藥企的高合作要求；另一方面是隨著市場競爭加劇，臨床試驗管理效率低下，開始制約傳統(tǒng)臨床CRO業(yè)務(wù)發(fā)展，原有CRO模式亟待變更。
對此，業(yè)內(nèi)專家表示，CRO服務(wù)資源與過程管理的數(shù)字化、在線化，是解決CRO發(fā)展過程中上述瓶頸的有效途徑。例如，通過數(shù)字化能提高CRO過程管理與服務(wù)質(zhì)量，建立信用評價體系；以及提升CRO過程操作效率、降低成本等。
事實上，數(shù)字化CRO的客戶群體并不僅限是藥企，還包括臨床CRO和臨床試驗機(jī)構(gòu)(以醫(yī)院為主)。數(shù)字化CRO通過數(shù)字化手段對這些臨床試驗的參與者們賦能，幫助提高臨床試驗的準(zhǔn)確性、安全性、高效性，達(dá)成患者、藥企、臨床試驗機(jī)構(gòu)等多方共贏。
在國際范圍內(nèi)，數(shù)字化CRO已經(jīng)不是什么新鮮話題。行業(yè)中既有像IQVIA這樣的臨床CRO巨頭，也有像Science37這樣的初創(chuàng)企業(yè)。國內(nèi)在這一領(lǐng)域中起步較慢，但是近幾年，國內(nèi)的數(shù)字化CRO行業(yè)開始快速發(fā)展，已經(jīng)有企業(yè)取得不錯的成績。
以HLT(開心生活科技)為例，其是一家醫(yī)療人工智能企業(yè)，自成立以來，就潛心鉆研醫(yī)療人工智能，形成了獨特的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化和標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)，開發(fā)并擁有著多個創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用的載體和平臺。目前，其已經(jīng)服務(wù)了多家知名醫(yī)院、政府機(jī)構(gòu)和多家大型跨國制藥企業(yè)等，并還在不斷為客戶提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)智能技術(shù)解決方案。
總的來說，數(shù)字化CRO已經(jīng)讓國內(nèi)的藥物研發(fā)企業(yè)和臨床試驗機(jī)構(gòu)認(rèn)識到了自己的價值。未來隨著醫(yī)藥行業(yè)需求的持續(xù)增長，CRO行業(yè)的市場規(guī)模還會進(jìn)一步擴(kuò)大，而數(shù)字化CRO也將隨之表現(xiàn)出更加強(qiáng)大的市場競爭力。
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