隨著仿制藥“一致性評(píng)價(jià)”、“4+7”帶量采購(gòu)等政策的推進(jìn)，將倒逼醫(yī)藥企業(yè)注重創(chuàng)新；2019年醫(yī)保談判也將多個(gè)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，將會(huì)激勵(lì)更多企業(yè)；以及在人才、基礎(chǔ)設(shè)施、資本市場(chǎng)環(huán)境良好的背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級(jí)，創(chuàng)新藥研發(fā)的環(huán)境將持續(xù)火熱，并具備成長(zhǎng)潛力。
另外，隨著科創(chuàng)板、港股主板允許未盈利生物科技公司上市，也有一大批創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)扎堆登陸資本市場(chǎng)。從港股市場(chǎng)來(lái)看，2019年全年港股醫(yī)藥板塊上市19家公司，其中生物醫(yī)藥類公司有9家。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，創(chuàng)新藥迎來(lái)黃金窗口期，各大藥企正在加速醫(yī)藥創(chuàng)新的進(jìn)程，未來(lái)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將脫穎而出。
有行業(yè)人士指出，目前市場(chǎng)看好的創(chuàng)新藥企業(yè)就是5年前進(jìn)行創(chuàng)新藥布局的企業(yè)，例如中國(guó)生物制藥等。后續(xù)發(fā)展將是企業(yè)逐步通過(guò)產(chǎn)品的迭代，渠道管線的深度，保持自身在大病領(lǐng)域核心的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這需要投資者更加前瞻地關(guān)注公司研發(fā)。
也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，2019版醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整有利于創(chuàng)新藥及時(shí)納入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)快速放量，對(duì)此看好的創(chuàng)新藥企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、康弘藥業(yè)、三生制藥、麗珠集團(tuán)等。
總的來(lái)看，我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)具有非常廣闊的前景。實(shí)際上，筆者也了解到，有不少跨國(guó)藥企的高層甚至堅(jiān)信，中國(guó)在未來(lái)的5到10年會(huì)出現(xiàn)一批具有潛力的本土創(chuàng)新藥企。
與此同時(shí)，由于新藥研發(fā)具有耗時(shí)長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、回報(bào)期長(zhǎng)的特點(diǎn)，因此為了提高研發(fā)效率、減少研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)，一些藥企會(huì)選擇將新藥研發(fā)流程中的不同階段外包給專業(yè)的公司，新藥研發(fā)外包行業(yè)將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇，也因此被投資者看好。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)屬于長(zhǎng)周期性行業(yè)，隨著新藥研發(fā)熱度持續(xù)上升，醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)將迎來(lái)良好的發(fā)展時(shí)機(jī)。“CRO企業(yè)是幫助創(chuàng)新藥發(fā)展的企業(yè)，只要?jiǎng)?chuàng)新藥企發(fā)展的很好，這些企業(yè)未來(lái)也不會(huì)差。”
據(jù)了解，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同，可以分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)服務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)(CMO/CDMO)，分別對(duì)應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈的不同環(huán)節(jié)。根據(jù)F&S的測(cè)算， 2019年我國(guó)臨床CRO的市場(chǎng)規(guī)模為305億元，預(yù)計(jì)2018-2023年年復(fù)合增速為32.9%。
同時(shí)，未來(lái)CRO行業(yè)集中度將不斷提升，可能會(huì)形成多家規(guī)模較大的頭部企業(yè)，比如昭衍新藥、藥明康德、康龍化成等。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，醫(yī)藥外包企業(yè)除了在專精的階段提供高質(zhì)量的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)以外，可能還需要圍繞客戶需求不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域，為客戶提供更多的服務(wù)，才能更有競(jìng)爭(zhēng)力。
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