日前，武田中國(guó)宣布一款全新機(jī)制的人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)®(注射用維得利珠單抗)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國(guó)，獲批適應(yīng)癥為對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的成年患者。
據(jù)了解，潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病是炎癥性腸病中常見(jiàn)的兩種形式，兩種病都是慢性、復(fù)發(fā)、可自行緩解的胃腸道炎癥，疾病的進(jìn)展往往是進(jìn)行性的。而注射用維得利珠單抗是一種人源化單抗藥物，可以特異性拮抗α4β7整合素，抑制其與腸粘膜細(xì)胞粘附分子1(MAdCAM-1)的結(jié)合，抑制白細(xì)胞進(jìn)入發(fā)炎的腸組織，從而減少炎癥，是一種新型抗炎藥物。
事實(shí)上，安吉優(yōu)®(注射用維得利珠單抗)也是目前炎癥性腸病(IBD)領(lǐng)域頭個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)腸道炎癥信號(hào)通路的藥物。于2014年5月先后在美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)上市，已獲得全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的批準(zhǔn)。2017年，維多珠單抗銷(xiāo)售額超2000億日元，2019年前三季度，銷(xiāo)售額約為2635億日元，同比增長(zhǎng)35.4%。
2018年11月，國(guó)家藥監(jiān)局將其納入首批臨床急需境外新藥名單。2019年6月20日，維多珠單抗在中國(guó)的上市申請(qǐng)獲得承辦，不到9個(gè)月時(shí)間，3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局就批準(zhǔn)了維多珠單抗的上市申請(qǐng)。
實(shí)際上，武田新型抗炎藥維多珠單抗中國(guó)獲批上市，與其看好中國(guó)市場(chǎng)，近些年不斷加快在中國(guó)市場(chǎng)的藥物布局有關(guān)。據(jù)了解，武田制藥是全球大型的制藥企業(yè)之一，在過(guò)去的三到四年里，武田通過(guò)不斷創(chuàng)新、投資并購(gòu)等戰(zhàn)略布局，從曾經(jīng)的小分子藥物公司，向超越小分子范疇的下一代創(chuàng)新療法轉(zhuǎn)向，不斷引導(dǎo)著全球創(chuàng)新。
而在武田的規(guī)劃布局中，中國(guó)已經(jīng)成為其全球研發(fā)的四大關(guān)鍵區(qū)域之一，和美國(guó)、日本、歐洲并列。目前，武田正積極響應(yīng)國(guó)內(nèi)利好政策，加速度把創(chuàng)新藥物帶給更多中國(guó)患者，同時(shí)向全球同步研發(fā)進(jìn)一步邁進(jìn)。
自從2015年來(lái)，武田已經(jīng)在亞洲地區(qū)(除日本之外)進(jìn)行了50多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中有30多項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行，并與中國(guó)366個(gè)臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行了合作。在未來(lái)幾年內(nèi)，武田預(yù)計(jì)會(huì)有超過(guò)10款創(chuàng)新藥來(lái)到中國(guó)。另外，如針對(duì)腫瘤的下一代細(xì)胞療法，針對(duì)罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域的基因療法，以及下一代有治愈潛力的療法，武田也都在積極布局中。
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