國(guó)際市場(chǎng)上，藥用玻璃可以分為硼硅玻璃(I類玻璃，分為中硼玻璃與高硼玻璃)和鈉鈣玻璃(包括Ⅱ類玻璃與Ⅲ類玻璃)。
據(jù)了解，目前在歐美、日本等發(fā)達(dá)市場(chǎng)，大型制藥企業(yè)基本采用的是中硼玻璃與高硼玻璃，而我國(guó)基本上低硼硅醫(yī)藥玻璃，每年大約消耗300-400億支低硼玻璃瓶。這種玻璃氧化硼含量低，化學(xué)穩(wěn)定性與韌性相對(duì)較差，容易與藥液產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，給藥液帶來(lái)污染，影響用藥的安全。
近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及一致性評(píng)價(jià)等政策的推進(jìn)，行業(yè)亟待使用化學(xué)穩(wěn)定性更好的醫(yī)藥玻璃。但由于中硼玻管門檻高，國(guó)內(nèi)中硼玻管需求基本依賴進(jìn)口，產(chǎn)能受限，供不應(yīng)求現(xiàn)象嚴(yán)重。值得慶幸的是，隨著肖特、康寧等國(guó)際玻管企業(yè)在中國(guó)產(chǎn)能的落地，未來(lái)國(guó)內(nèi)玻管的供應(yīng)緊張局面或緩解。另外，隨著國(guó)內(nèi)多家企業(yè)積極布局，未來(lái)有望加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
中性硼硅玻璃市場(chǎng)持續(xù)放量
2017年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知。根據(jù)征求意見(jiàn)稿，注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合總局頒布的包材標(biāo)準(zhǔn)，不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這也意味著，我國(guó)藥品包裝開(kāi)啟了中性硼硅玻璃替代普通鈉鈣玻璃的用藥安全之路，未來(lái)替代比例將逐年加大。
根據(jù)國(guó)際Reportlinker報(bào)告，全球藥用玻璃市場(chǎng)2025年將達(dá)到220.5億美元，印度和中國(guó)的新興市場(chǎng)的增長(zhǎng)率將達(dá)到9%，中國(guó)將成為藥品玻璃包裝瓶的主要消費(fèi)國(guó)之一。
肖特玻管業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁htmlPatrick Markschläger博士曾在接受制藥網(wǎng)采訪時(shí)提到，中國(guó)人口基數(shù)比較大，在中硼硅玻璃的應(yīng)用上，中國(guó)已經(jīng)成為僅次于甚至非常接近世界的用量。結(jié)合現(xiàn)在中國(guó)的政策以及健康中國(guó)的理念，醫(yī)藥包裝正在不斷升級(jí)，這將大力推動(dòng)低硼硅玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃。
根據(jù)Patrick Markschläger博士的預(yù)測(cè)，未來(lái)的5~10年，中國(guó)30萬(wàn)噸的藥用玻璃當(dāng)中將會(huì)有30%-40%由低硼硅玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃?？梢灶A(yù)見(jiàn)，未來(lái)國(guó)內(nèi)中性硼硅玻璃市場(chǎng)將持續(xù)放量。
未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代或加速
目前，國(guó)內(nèi)大部分中玻璃市場(chǎng)份額由肖特等國(guó)際巨頭所占據(jù)，我國(guó)僅少數(shù)廠家具備中硼硅藥瓶生產(chǎn)能力，這主要是因?yàn)樾袠I(yè)進(jìn)入壁壘及對(duì)技術(shù)要求較高。
其一，玻管是管制瓶生產(chǎn)的核心原材料，而我國(guó)中硼玻管需求基本依賴進(jìn)口，使得中硼硅玻璃的核心原材料供應(yīng)受限，國(guó)內(nèi)企業(yè)只能生產(chǎn)低硼玻管以及質(zhì)量不穩(wěn)定的中硼玻管。
其二，玻管成型過(guò)程復(fù)雜，中硼玻管過(guò)程控制等方面技術(shù)要求高，很多企業(yè)在生產(chǎn)穩(wěn)定性方面較難控制。
其三，中硼玻管不同于低硼玻管，其建造投入、生產(chǎn)設(shè)施成本以及后期維護(hù)成本都很高，這也讓國(guó)內(nèi)很多企業(yè)望而卻步。
其四，隨著藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)的推進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、性能良好的包材逐漸成為藥企的選擇，但由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥玻璃制造商因缺乏資本與技術(shù)儲(chǔ)備，且缺乏相關(guān)政策支持，轉(zhuǎn)型升級(jí)的難度也較大。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，雖然行業(yè)門檻較高，但隨著醫(yī)藥包裝行業(yè)逐漸走向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，醫(yī)藥包裝行業(yè)集中度將不斷提升，規(guī)模小、技術(shù)落后的企業(yè)或逐漸退出市場(chǎng)，而行業(yè)中的龍頭企業(yè)有望不斷做強(qiáng)、并做大。
筆者注意到，目前，已經(jīng)有不少投資者看好中國(guó)管制瓶市場(chǎng)的發(fā)展，甚至計(jì)劃在管制瓶領(lǐng)域開(kāi)展整合投資。還有不少企業(yè)通過(guò)收購(gòu)生產(chǎn)中性藥用玻璃業(yè)務(wù)等方式進(jìn)軍藥用玻璃領(lǐng)域，未來(lái)有望加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，打開(kāi)新的藍(lán)海市場(chǎng)。
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