2020 年的到來不僅標(biāo)志著新的一年的開始，也意味著新的十年的來臨。如今，業(yè)界已經(jīng)展現(xiàn)出一些新的趨勢。而此前剛好有國外的醫(yī)藥制造網(wǎng)站采訪了一些業(yè)內(nèi)高管和知名機(jī)構(gòu)，列出了一些觀點(diǎn)，筆者特意梳理后，主要跟大家分享一下2020年醫(yī)藥行業(yè)的4大熱門治療領(lǐng)域。
抗腫瘤藥將成為醫(yī)藥行業(yè)增長點(diǎn)
這些年，隨著環(huán)境污染的加劇、生活壓力的加大，全球腫瘤發(fā)病率不斷上升。據(jù)2018年全球癌癥年報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年全球預(yù)計(jì)有1810萬癌癥新發(fā)病例，全球死亡病例高達(dá)960萬。因此，從流行病學(xué)的角度來說，腫瘤診斷及治療藥物的需求將非常旺盛，而未來10年抗腫瘤藥物的市場空間也將非?？捎^。
目前，從全球銷售規(guī)模Top10的抗腫瘤藥銷售情況看來，全球抗腫瘤市場主要依靠重磅的創(chuàng)新藥帶動。而據(jù) Evaluate 預(yù)測，2020預(yù)計(jì) 8 個(gè)藥物將增加 10 億美元的新增銷售額，或者比這個(gè)數(shù)字更多，其中 4 個(gè)都是抗癌藥物，畢竟，具有高定價(jià)能力是腫瘤藥物的顯著特點(diǎn)。而得益于此，抗腫瘤藥也將繼續(xù)主導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)的增長。
細(xì)胞和基因療法將引眾多藥企加碼
基因和細(xì)胞療法目前為許多傳統(tǒng)的不治之癥提供治療方法。這些臨床成功可能還只是冰山一角——該領(lǐng)域的完整前景還尚未充分開發(fā)。因此制藥公司正大力投入新產(chǎn)品研發(fā)，而投入早期開發(fā)的基因和細(xì)胞治療劑也正在激增。截至去年3月，在中國已經(jīng)就有超過130家公司正在開發(fā)細(xì)胞和基因療法，涵蓋CAR-T/T細(xì)胞受體療法(TCR-T)和腺相關(guān)病毒(AAV)到溶瘤病毒。
事實(shí)上，F(xiàn)DA 預(yù)計(jì)截至 2020 年該領(lǐng)域每年將出現(xiàn) 200 多項(xiàng)研究性新藥申請，截至 2025 年每年新批準(zhǔn) 10-20 項(xiàng)。另外根據(jù) Allied Market Research 發(fā)表的總結(jié)報(bào)告所示，在接下來的 5-10 年內(nèi)，全球基因和細(xì)胞療法市場每年可增長 33%。
單抗市場將更加大眾化
自1986年全球頭個(gè)鼠源性單抗藥物Muromonab OKT3問世，全球已近有80個(gè)單抗藥物上市。迄今為止，單抗藥物已經(jīng)發(fā)展到了第四代：1代為鼠源單抗(momab)，第2代為人鼠嵌合型單抗(ximab)，第3代為人源化單抗(zumab)，第4代為全人源化單抗(mumab)。
目前來看，單抗藥物已經(jīng)成為生物醫(yī)藥的重要組成部分，在醫(yī)藥治療上也具有廣闊的應(yīng)用前景，已經(jīng)被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應(yīng)等多種疾病。未來，隨著醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，和腫瘤免疫療法的可瑞達(dá)以及歐狄沃不斷崛起，抗體總數(shù)將顯著增加，而傳統(tǒng)生物技術(shù)領(lǐng)域的單抗類藥物也將持續(xù)大眾化。
孤兒藥市場將大幅增長
罕見病又稱為“孤兒病”，是指僅在極少數(shù)人身上發(fā)生的稀罕病癥，世界衛(wèi)生組織(WHO)將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝诘?.65‰～1‰的疾病。目前，已經(jīng)明確的罕見病有7000多種，全球預(yù)計(jì)有超過3億名罕見病患者，占全球人口的1/15，其中，約一半罕見病患者為兒童，大約有30%患有罕見病的兒童在5歲之前便死亡。在中國，就有超過1680萬的罕見病患者。
現(xiàn)階段，藥物治療已經(jīng)成為罕見病患者的主要治療方式。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來五年，孤兒藥或成為拉動醫(yī)藥市場增長的一個(gè)不可小覷的因素，統(tǒng)計(jì)顯示，未來五年孤兒藥市場將會以11.1%的復(fù)合年增長率快速增長，并于2022年達(dá)到2090億美金，占世界醫(yī)藥市場的21.4%，其中新基、shire、阿斯利康、abbvie、強(qiáng)生將會成為孤兒藥市場中發(fā)展強(qiáng)勁的巨頭，而revlimid、opdivo將會成為非常閃亮的銷售單品。
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