固體制劑是藥劑中應(yīng)用廣泛、品種較多的一種劑型，在藥物制劑中約占70%的份額，因此市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。近年來，受仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等政策的影響，當(dāng)前無論是固體制劑生產(chǎn)企業(yè)，還是其上游的固體制劑裝備行業(yè)，都受到了一定的影響，相關(guān)企業(yè)動(dòng)作頻現(xiàn)。
藥企加快布局固體制劑領(lǐng)域
在制劑國(guó)際化和仿制藥一致性評(píng)價(jià)不斷完善的大背景下，為了加快固體制劑領(lǐng)域的布局，不少具備豐富制劑研發(fā)、生產(chǎn)及銷售經(jīng)驗(yàn)的本土企業(yè)正以國(guó)際仿制藥作為切入口，不斷提高企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)能力；也有藥企抓住自動(dòng)化、信息化、智能化技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，打造固體制劑工廠，擴(kuò)大產(chǎn)能，滿足智能化生產(chǎn)需求，從而提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
例如，2019年9月16日，尖峰藥業(yè)公司總投資5億元的金西生產(chǎn)基地年產(chǎn)20億片固體制劑國(guó)際化項(xiàng)目正式奠基。據(jù)悉，該項(xiàng)目建成后，制劑一車間形成年產(chǎn)20億片固體制劑的產(chǎn)能，同時(shí)預(yù)留制劑二車間用于后期發(fā)展。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該項(xiàng)目有利于進(jìn)一步完善尖峰藥業(yè)的仿制藥制劑生產(chǎn)基地的建設(shè)，推進(jìn)制劑產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提升公司醫(yī)藥板塊的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)也對(duì)提升尖峰藥業(yè)制劑的裝備水平和制造能力、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)具有重大的影響。
無獨(dú)有偶，2019年5月20日，康緣藥業(yè)中藥智能化固體制劑工廠封頂儀式隆重舉行。據(jù)悉，此次新建的康緣中藥智能化固體制劑工廠是繼2015年建成投產(chǎn)的中藥數(shù)字化提取精制工廠后又一重大戰(zhàn)略布局，將全面實(shí)現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動(dòng)化、信息化、智能化管控，達(dá)到中藥工業(yè)制造4.0水平。
據(jù)悉，該固體制劑工廠項(xiàng)目主要用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊、丸劑等五大劑型的生產(chǎn)，項(xiàng)目可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)硬膠囊劑65億粒、軟膠囊劑13億粒、中藥片劑33億片、顆粒劑2400噸、丸劑273噸、化藥片劑10億片、化藥膠囊1.1億粒、貼膏劑2.2億貼、凝膠劑5000萬(wàn)支的目標(biāo)，滿足公司公司66個(gè)品種生產(chǎn)需求。
固體制劑裝備企業(yè)需持續(xù)發(fā)力
在當(dāng)前固體制劑市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)背景下，以及受帶量采購(gòu)、兩票制等政策的影響，固體制劑企業(yè)對(duì)于制藥裝備的需求也發(fā)生了變化，比如產(chǎn)能、成本等方面。因此，固體制劑裝備企業(yè)需要持續(xù)發(fā)力。
目前固體制劑裝備領(lǐng)域內(nèi)，高等市場(chǎng)主要被德國(guó)、意大利等國(guó)外廠商占據(jù)，國(guó)內(nèi)廠家主要集中于中低端市場(chǎng)，且競(jìng)爭(zhēng)方式以價(jià)格戰(zhàn)為主，競(jìng)爭(zhēng)程度激烈。近年來，隨著國(guó)內(nèi)固體制劑行業(yè)不斷發(fā)展，上游裝備企業(yè)也不斷加強(qiáng)研發(fā)，競(jìng)爭(zhēng)力逐漸加強(qiáng)，并且有企業(yè)正利用自身優(yōu)勢(shì)豐富產(chǎn)品系列，增加產(chǎn)品種類，延伸產(chǎn)業(yè)鏈。
例如，2019年5月16日，迦南科技發(fā)布公告稱，其全資子公司迦南比遜，擬投資1500萬(wàn)元設(shè)立全資孫公司——南京比遜醫(yī)藥科技有限公司。該標(biāo)的公司主要提供生產(chǎn)投入前的實(shí)驗(yàn)服務(wù)、承接制藥企業(yè)制劑委托外包項(xiàng)目，以及與制藥企業(yè)共同合作開發(fā)固體制劑等。迦南科技表示，通過本次對(duì)外投資加快拓寬和豐富業(yè)務(wù)領(lǐng)域，吸引和引進(jìn)行業(yè)內(nèi)高等人才和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)一步提升迦南科技的整體競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也是夯實(shí)“固體制劑智能工廠整體解決方案供應(yīng)商”和大健康戰(zhàn)略布局的重要舉措。
值得注意的是，國(guó)外廠家也正朝著我國(guó)市場(chǎng)發(fā)力。例如，有國(guó)外廠家計(jì)劃在中國(guó)建立固體制劑工藝中心，為國(guó)內(nèi)的客戶提供貼身服務(wù)，包括提高客戶的生產(chǎn)工藝、幫助客戶做到大批量生產(chǎn)，同時(shí)為客戶提供設(shè)備、工藝方面的培訓(xùn)等。
總的來看，國(guó)產(chǎn)固體制劑廠家還需要持續(xù)提高各方面的競(jìng)爭(zhēng)力，在產(chǎn)品、服務(wù)、研發(fā)等方面與國(guó)外廠家展開較量。與進(jìn)口廠家相比，國(guó)產(chǎn)企業(yè)往往更了解本土企業(yè)的實(shí)際需求。據(jù)悉，連續(xù)生產(chǎn)模式是目前很多固體制劑企業(yè)探索和實(shí)踐的發(fā)展模式，這種模式在未來5年左右或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)需要研究的一個(gè)發(fā)展方向。
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