再過(guò)幾個(gè)小時(shí)，地球即將圍繞太陽(yáng)又完成一次公轉(zhuǎn)，東八區(qū)的人類(lèi)迎來(lái)新的十年，歲月周周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，運(yùn)動(dòng)軌跡又回到原點(diǎn)。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的原點(diǎn)在哪？我們還能回得去嗎？我們需要回去嗎？

       目前看來(lái)，在行業(yè)不斷變動(dòng)的格局下，我們已經(jīng)不需要回頭，在2019年年初，行業(yè)就預(yù)測(cè)到整個(gè)2019年將是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策落地的大年。

       在政策不斷推進(jìn)的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)各個(gè)企業(yè)都會(huì)呈現(xiàn)不同的發(fā)展勢(shì)頭，有的企業(yè)把握住行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，逐步把研發(fā)精力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新藥研發(fā)；有的企業(yè)由于自身之前過(guò)于依賴某一品種，深陷虧損，轉(zhuǎn)型困難。

       科創(chuàng)板于2019年夏天正式開(kāi)板，前期掛牌的企業(yè)股票一路高漲，后期上市的玩家則遭遇破發(fā)，資本市場(chǎng)本就充滿戲劇性，即使能夠把握住資本脈搏跳動(dòng)的常態(tài)，誰(shuí)也無(wú)法保證下一只黑天鵝何時(shí)會(huì)到來(lái)？

       馬上來(lái)臨的21世紀(jì)二十年代，是一個(gè)高度重視實(shí)力的冷酷時(shí)代，雖然其苗頭已經(jīng)在2018年末或2019年已經(jīng)有所顯現(xiàn)，但是能否做好迎接更加狂風(fēng)驟雨的襲擊，考驗(yàn)著每一個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的前行者。

       政策，落地大年

       2019年是政策落地的大年，年初以來(lái)包括帶量采購(gòu)、新版醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入以及重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄皆正式落地。

       首先在帶量采購(gòu)方面，隨著“4+7”城市帶量采購(gòu)的持續(xù)推進(jìn)，各地執(zhí)行成果顯著。2019年12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室又發(fā)布公告稱，第二輪全國(guó)帶量采購(gòu)正式啟動(dòng)，目前共納入33個(gè)品種，將于2020年1月17日在上海開(kāi)標(biāo)。

       官方的推進(jìn)速度比之前業(yè)內(nèi)的預(yù)期要快得多，而這也顯示了政策制定者對(duì)于帶量采購(gòu)產(chǎn)生的效果得到了預(yù)期的效果。

       對(duì)于企業(yè)而言，帶量采購(gòu)政策的實(shí)施如人飲水，冷暖自知。企業(yè)花費(fèi)了諸多精力去通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，但是到頭來(lái)只有一到三家中標(biāo)，甚至中標(biāo)者的支付價(jià)格亦被砍半，如此一來(lái)，勢(shì)必直接影響企業(yè)參與一致性評(píng)價(jià)的積極性，畢竟在藥品一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中，企業(yè)投入很大。如果企業(yè)未來(lái)放棄一致性評(píng)價(jià)，相信也不符合官方制定政策的初衷。

       事實(shí)上，這樣的聲音行業(yè)內(nèi)此起彼伏，2019年12月28日在北京舉辦的“2019中國(guó)醫(yī)藥新智匯論壇”，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德就表示，官方在制定任何政策之時(shí)要充分考慮到企業(yè)和市場(chǎng)的意見(jiàn)，各方充分研究和討論，才能共同促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。

       除了帶量采購(gòu)之外，醫(yī)保談判準(zhǔn)入也備受關(guān)注，值得注意的是，相較于前者，醫(yī)保談判準(zhǔn)入雖然也殺價(jià)不斷甚至更大，但是業(yè)內(nèi)對(duì)其質(zhì)疑的聲音反而較小。

       這其中的原因在于，相較于集中采購(gòu)，醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入更加為大眾所理解，畢竟在央視公布某談判專(zhuān)家靈魂砍價(jià)的影片之后，大眾的聲音早已淹沒(méi)了行業(yè)的討論，除此之外，帶量采購(gòu)和醫(yī)保的終端也不同，帶量采購(gòu)的支付方是地方集采平臺(tái)，而藥品目錄中的支付終端直接是一線的臨床醫(yī)院，患者和醫(yī)生更能夠感知得到。

       資本，依舊火熱

       對(duì)于今年的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，科創(chuàng)板的正式開(kāi)板意味著多了一個(gè)融資渠道，截至2019年12月24日，上交所披露滬市科創(chuàng)板上市企業(yè)數(shù)已達(dá)68家。

       之前業(yè)內(nèi)對(duì)于科創(chuàng)板的預(yù)期頗高，而科創(chuàng)板在開(kāi)板之初也確實(shí)一路高漲，科創(chuàng)板開(kāi)板前三個(gè)月，各只股票價(jià)格皆有所上漲，其中生物醫(yī)藥企業(yè)心脈醫(yī)療漲幅最高，上市以來(lái)漲幅達(dá)到217.24%，而這也從側(cè)面證實(shí)了之前醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于科創(chuàng)板的高價(jià)值期待亦不無(wú)道理。

       當(dāng)然，科創(chuàng)板作為我國(guó)在證券市場(chǎng)的又一次嘗試，肯定會(huì)出現(xiàn)與之前不同的狀態(tài)，上市即破發(fā)便是其中一點(diǎn)，2019年11月6日，科創(chuàng)板掛牌企業(yè)昊海生科股價(jià)低開(kāi)1.48%，報(bào)88.53元/股，跌破發(fā)行價(jià)89.23元/股，成為科創(chuàng)板首只破發(fā)個(gè)股。

       實(shí)際上，對(duì)于未來(lái)科創(chuàng)板存在的各種不確定性，市場(chǎng)和投資人都需要一定的時(shí)間來(lái)充分了解這個(gè)市場(chǎng)，在正常的發(fā)展規(guī)律之下，做好應(yīng)對(duì)企業(yè)上市即破發(fā)的準(zhǔn)備。

       相較于內(nèi)地資本市場(chǎng)，港股在2019年顯得有些冷清，2019年港股共計(jì)上市生物藥企19家，其中共計(jì)9家-B類(lèi)公司上市，其中共計(jì)漲幅26%，這個(gè)數(shù)字遠(yuǎn)高于恒生指數(shù)的7.83%漲幅。

       這19家企業(yè)中，有9家生物制藥類(lèi)公司，3家醫(yī)療器械類(lèi)公司，4家醫(yī)療保健類(lèi)公司，3家CXO類(lèi)公司。既有傳統(tǒng)醫(yī)藥巨頭豪森藥業(yè)上市，也不乏比較小生物科技類(lèi)公司上市。

       內(nèi)地企業(yè)對(duì)于港股的積極態(tài)度助推了港交所的在全球資本市場(chǎng)地位是上升，2019年12月19日晚，港交所發(fā)布消息稱，預(yù)計(jì)將再登上全球首次公開(kāi)集資排名榜首，為10年來(lái)第六度稱冠，而今年四季度新股數(shù)量更是創(chuàng)下同期歷史新高。

       可以得出的結(jié)論是，在2019年，不管是科創(chuàng)板還是港交所，生物醫(yī)藥企業(yè)皆對(duì)其表達(dá)了較大的興趣，細(xì)想一下原因不難得出，醫(yī)藥企業(yè)前期研發(fā)投入較大，亟需資金支持，一旦資本市場(chǎng)放開(kāi)了掛牌的限制，亟需研發(fā)資金的生物藥企皆會(huì)趨之若鶩。

       創(chuàng)新，取得突破

       回顧2019年，這一年中國(guó)藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)方面絕對(duì)是值得大書(shū)的一年，從2019年開(kāi)始，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展主線將從以仿制藥為主，逐漸向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化。

       11月15日，百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼（英文商品名：BRUKINSA，英文通用名zanubrutinib）通過(guò)了美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該款藥物是第一款完全由中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)、在FDA獲準(zhǔn)上市的抗癌新藥，實(shí)現(xiàn)了“零突破”。

       12月20日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，該公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥馬來(lái)酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通過(guò)FDA新藥上市申請(qǐng)（NDA），此為中國(guó)藥企率先向FDA遞交新藥上市申請(qǐng)并經(jīng)過(guò)FDA正常審批途徑，首個(gè)獲得FDA完全批準(zhǔn)的中國(guó)本土創(chuàng)新藥，也是我國(guó)第一個(gè)在美上市的高血壓新藥。

       此外，在2019年，以國(guó)產(chǎn)PD-1為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，成為2015年以來(lái)中國(guó)藥政和醫(yī)保體系推出多項(xiàng)改革接軌措施后的新氣象。截至目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批上市的PD-1品種已經(jīng)有君實(shí)、信達(dá)、恒瑞、百濟(jì)神州的四家本土藥企。

       當(dāng)然，隨著一眾國(guó)內(nèi)藥企紛紛瞄準(zhǔn)世界先進(jìn)，開(kāi)發(fā)新藥，研發(fā)費(fèi)用也就水漲船高。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，在2018年A股市場(chǎng)中，研發(fā)費(fèi)用超過(guò)1億元的藥企共有57家，超過(guò)5億元的有8家，超過(guò)10億元的有兩家，分別是恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥。

       目前中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大單一市場(chǎng)。中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)將成為未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容的主要驅(qū)動(dòng)力，也會(huì)成為全球創(chuàng)新藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要戰(zhàn)場(chǎng)。

       結(jié)語(yǔ)，你在想些什么？

       佇立歷史新的十年分叉口，此刻身處醫(yī)藥行業(yè)的你在想些什么？是帶量采購(gòu)引起的行業(yè)地震？是醫(yī)保談判的靈魂砍價(jià)？還是中國(guó)創(chuàng)新藥首次登陸美國(guó)市場(chǎng)的激動(dòng)？

       不管想起什么？2019年醫(yī)藥行業(yè)的種種事件都會(huì)在未來(lái)人們回首往事之時(shí)都會(huì)布滿灰塵，畢竟我們所認(rèn)為的行業(yè)大事，在后來(lái)人看來(lái)也許只是新時(shí)代到來(lái)的微小前兆，畢竟，人類(lèi)一個(gè)明顯的缺點(diǎn)就是習(xí)慣把離自己近的事情重要性無(wú)限放大。

       2019年，醫(yī)藥行業(yè)沒(méi)有停止變化，你我也不會(huì)停止好奇，我們都希望早日知曉下一個(gè)十年世界會(huì)發(fā)生什么，我們?cè)诨貞?yīng)和不舍中告別舊的一年，也在探索和發(fā)現(xiàn)中迎接更新的世界。