隨著老齡化加速及慢病、癌癥的高發(fā)，巨大的市場需求已經對中國醫(yī)藥市場及藥企的創(chuàng)新供給形成倒逼壓力，以往企業(yè)靠低含金量的仿制藥、輔助用藥爭奪市場規(guī)模，以藥品回扣換取市場份額的策略已受到嚴重擠壓，如今已到了不創(chuàng)新難以生存的地步。
但對于藥企來說，創(chuàng)新藥的背后，是耗時長久、耗資巨大的研發(fā)，是市場定位的艱難抉擇，也是對未來市場銷售回報預期的無窮無盡的焦慮。如何創(chuàng)新、創(chuàng)新的出路在哪？正日漸成為企業(yè)的焦慮點。
創(chuàng)新轉型急不得，量力而行是關鍵
業(yè)內表示，未來中國醫(yī)藥市場增速加快，創(chuàng)新將是產業(yè)增長的主要驅動力。“智能制造、綠色制造”是新時代中國生物醫(yī)藥的發(fā)展根本，創(chuàng)新將是貫穿于醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)進步的核心。但當下中國創(chuàng)新藥市場估值過高、泡沫增大已是顯而易見的常識，驟然而來的黃金時代很可能驟然消退。
因此，如何讓臨床新藥增長很快，取得成功，都是目前行業(yè)在積極探索的問題。因為臨床藥物品種很多，但是真正注冊成功上市的品種非常少，很多藥物經過批準以后可能一半以上經濟效益不會很好，有些藥物是由于臨床療效的問題被淘汰了。另外，企業(yè)研發(fā)成本虛高，有些大藥廠宣傳、培訓、商業(yè)消費等這些成本遠遠大于經濟研發(fā)成本，由于不同的藥物成本虛高，也讓創(chuàng)新回報率一年比一年低，所以某種程度上也影響到企業(yè)對創(chuàng)新的積極性。
因此有專家表示，企業(yè)做創(chuàng)新不能急于求成！要持續(xù)大量投入，更要耐得住性子。而且得瞄準世界醫(yī)藥市場，才能在轉型升級當中不斷加大競爭力。
仿制藥的“創(chuàng)新”也是創(chuàng)新
實際上，仿制藥對于人民健康的保障發(fā)揮著重要作用，是民眾人人享有健康保障的重要支撐之一?；仡欀袊t(yī)藥產業(yè)進程，仿制藥一直在國內醫(yī)藥發(fā)展史中占據著相當重要的地位。
雖然，“4+7政策”等政策在進一步加速仿制藥行業(yè)洗牌，改變多、小、散、亂的市場局面。但我國醫(yī)藥市場未來若干年內，仿制藥依然會是主體，擁有廣闊的市場，這是由人民的需求決定的。從這個意義上講，仿制藥要想活下去，“創(chuàng)新”也是必不可少的，但創(chuàng)新模式也不知研發(fā)創(chuàng)新藥一種。
目前，在“4+7”后，“創(chuàng)+仿”模式正成為未來行業(yè)發(fā)展的方向。以國內有著“創(chuàng)新藥品一哥”的恒瑞醫(yī)藥為例。盡管恒瑞醫(yī)藥對于創(chuàng)新藥的研發(fā)投入了很大的資金，但是對其來說主要收入來源仍然是仿制藥。目前，恒瑞的發(fā)展策略就是以創(chuàng)新為主，高端仿制藥為輔。對于大多數企業(yè)來說，重筑仿制藥的競爭優(yōu)勢才是今后的出路，包括建立原料制劑一體化優(yōu)勢、通過技術創(chuàng)新提高批次量進而提高產品利潤空間等。魯南制藥就表示接下來將啟動新的生產線建設，希望通過技術創(chuàng)新讓仿制藥活下去。
有針對性研發(fā)藥物、豐富產品線
大部分企業(yè)想要開展藥物的創(chuàng)新和研發(fā)，離不開資本的注入。近幾年來，細分領域一直被市場投資所看好。投資者主要看重的是藥物價值，有沒有被滿足的臨床需求等方面，因此新療法、新技術就是投資者關注的焦點。比如中國是乙肝、糖尿病大國，這些領域就有很多方面值得突破；還有阿爾茨海默癥這類具有巨大的新藥開發(fā)空間的領域，也值得關注。
此外，中國的生物制劑市場目前也擁有廣闊的發(fā)展前景，并且受未被滿足的巨大需求、不斷增長的研發(fā)投入、有利政策等方面共同驅動，未來或將繼續(xù)保持高速增長。在此良好的市場趨勢下，藥企也可以加大在生物藥領域的布局，豐富產品管線。例如，今年年初，石藥集團就公告稱，其全資附屬公司佳曦與永順科技訂立協(xié)議，按代價人民幣2.53億元收購主要從事有關靶向腫瘤抗原及多種癌癥免疫治療之新型單克隆抗體研發(fā)業(yè)務的永順科技全部已發(fā)行股份，打算通過生物藥賽道實現彎道超車。
此外，一直被看做中藥企業(yè)的步長制藥，在18年發(fā)布的《關于公司生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃的公告》，就披露了其正在研發(fā)8個生物1類新藥，其中代碼為PTH、EPO以及BC001的三個項目已經進入了臨床試驗階段，對應的適應癥分別為絕經后婦女骨質疏松、腎性貧血和實體瘤
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