精彩內(nèi)容
12月26日,賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱,全資子公司湖南賽隆藥業(yè)于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用替加環(huán)素《藥品注冊(cè)批件》。數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用替加環(huán)素的銷售額超過(guò)20億元。
表1:藥品基本信息
注射用替加環(huán)素為抗感染藥物,主要適用于18歲及以上患者由特定細(xì)菌的敏感菌株所致的感染,包括復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎。對(duì)于無(wú)其他藥物可用的感染,經(jīng)有經(jīng)驗(yàn)的感染科醫(yī)生或臨床醫(yī)生討論后,該產(chǎn)品也適用于治療8歲及以上兒童患者由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染,包括復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
圖1:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用替加環(huán)素的銷售情況(單位:萬(wàn)元)
數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用替加環(huán)素的銷售額已經(jīng)超過(guò)了20億元,增長(zhǎng)率為59.06%。
圖2:2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用替加環(huán)素品牌格局
最近幾年,受到國(guó)內(nèi)仿制藥的沖擊,原研輝瑞的市場(chǎng)份額急速下滑,從2013年94.75%跌至2018年的34.13%。國(guó)內(nèi)企業(yè)中豪森藥業(yè)以及海正藥業(yè)獲批較早,目前已處于領(lǐng)先地位,賽隆藥業(yè)加入戰(zhàn)局后,輝瑞的市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步被壓縮。
圖3:注射用替加環(huán)素一致性評(píng)價(jià)在審情況
截至目前,包括正大天晴藥業(yè)集團(tuán)在內(nèi)的4家藥企已經(jīng)申報(bào)了注射用替加環(huán)素的一致性評(píng)價(jià),4個(gè)受理號(hào)均在審評(píng)審批中。
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