數(shù)據(jù)顯示，2013至2017年全球原料藥市場規(guī)模從1196億美元增長至1550億美元，高于同期藥品增長率。據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)分析預(yù)測，2021年全球原料藥市場規(guī)模將上升至2250億美元。而對于原料藥發(fā)展，我國堪稱原料藥生產(chǎn)和出口大國。據(jù)悉，全球生產(chǎn)的原料藥有超過2000 種，而我國能生產(chǎn)的原料藥則多達(dá)1500 多種，品種齊全。
目前，全球大型原料藥供應(yīng)商中有六家中國企業(yè)，包括浙江新和成，浙江醫(yī)藥，華北醫(yī)藥，東北制藥，浙江華海藥業(yè)和浙江海正藥業(yè)。
但近年來，由于中國越來越強(qiáng)調(diào)環(huán)境保護(hù)，不少中國藥企正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級換代，對印度原料藥市場供應(yīng)構(gòu)成一定程度挑戰(zhàn)。筆者獲悉，近日有消息稱，印度開始與中國爭奪原料藥市場。
據(jù)印度PRINT網(wǎng)站報(bào)道，印度已原則性批準(zhǔn)在喜馬偕爾邦、特倫甘納邦、安德拉邦等建立原料藥生產(chǎn)基地，以對抗中國在該領(lǐng)域的地位。根據(jù)計(jì)劃，印度意向性承諾向每個(gè)基地提供總成本的70%或不超過10億盧比(約合人民幣9801萬元)補(bǔ)貼。
對于印度為何在此時(shí)為發(fā)展原料藥提供政策保障時(shí)，有印度媒體報(bào)道稱，中國原料藥成本面臨上漲風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)⑦M(jìn)一步刺激印度推出鼓勵(lì)原料藥生產(chǎn)本地化的政策。
近年來，中國提倡環(huán)保監(jiān)管的政策，有助于原料藥產(chǎn)業(yè)借機(jī)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)升級，向高端原料藥發(fā)展轉(zhuǎn)型。此外，由于歐美發(fā)達(dá)國家對原料藥基本采用“藥物主控文件”(DMF)管理方式，因此中國也可利用此次升級轉(zhuǎn)型實(shí)現(xiàn)管理方式過渡，淘汰部分不符合市場競爭標(biāo)準(zhǔn)的小型藥企，從而實(shí)現(xiàn)集中規(guī)模發(fā)展。中國對原料藥發(fā)展的轉(zhuǎn)型升級，進(jìn)一步刺激了印度對原料藥市場的爭奪。
對于我國原料藥市場發(fā)展情況如何，有分析人士表示，在醫(yī)藥監(jiān)管政策、行業(yè)發(fā)展趨勢等因素的推動(dòng)下，中國原料藥或?qū)⒂瓉睃S金發(fā)展期，行業(yè)發(fā)展空間非常大，至少能夠維持5到10年。
據(jù)了解，帶量采購新規(guī)實(shí)施之后，原料藥的定價(jià)模式也發(fā)生了改變。以前作為制劑廠的原料供應(yīng)商，通常采用成本加成法定價(jià)，隨著原料藥企業(yè)定價(jià)權(quán)提升，定價(jià)隨之改成了利潤分成模式，原料藥企業(yè)利潤彈性空間很大。
一些基金也表示看好原料藥板塊，尤其是高端特色原料藥公司。在他們看來，國內(nèi)部分特色原料藥企業(yè)已經(jīng)具備國際競爭力，需求端增長空間大，增長速度穩(wěn)??；供給端受到環(huán)保因素、認(rèn)證門檻、工藝壁壘的原因，這幾年產(chǎn)能有所出清，競爭環(huán)境得到改善，投資機(jī)會(huì)值得關(guān)注。
據(jù)悉，很多原料藥企業(yè)業(yè)績均實(shí)現(xiàn)了不錯(cuò)的增長，業(yè)內(nèi)表示，業(yè)績增長皆有環(huán)保壓力下原料藥價(jià)格上漲、盈利能力提升的原因。
印度也有人士表示，過去，中國原料藥在價(jià)格上具有無法比擬的競爭力，往往比市場上同類產(chǎn)品便宜1/3，2018年印度從中國進(jìn)口的原料藥就將近70億美元，但近年來由于中國越來越強(qiáng)調(diào)環(huán)境保護(hù)，不少中國藥企正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級換代，對印度原料藥市場供應(yīng)構(gòu)成一定程度挑戰(zhàn)。
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