在“4＋7”帶量采購、分級診療、新醫(yī)保目錄出臺等醫(yī)藥行業(yè)政策頻出的大背景下，未來市場發(fā)展又將會有哪些趨勢呢？筆者特意梳理了今年以來行業(yè)內的一些發(fā)展現(xiàn)狀與 趨勢，總結了4點為大家做個參考。
創(chuàng)新藥發(fā)展被看好
近2年，可以看到CDE受理的新藥申請明顯在增加，2018年受理化藥創(chuàng)新藥申請167件，相比2015年增加了80件。申報的數(shù)量變多，獲批的產品也相應增加。在2018年國產的9個一類新藥獲批，涉及恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、歌禮藥業(yè)等國內優(yōu)秀企業(yè)。也可以看出中國的創(chuàng)新藥也逐步進入了收獲期，隨著相關企業(yè)藥品研發(fā)順利推進，未來將有越來越多的創(chuàng)新藥獲批上市。而受益于國內醫(yī)藥創(chuàng)新政策的催化、一致性評價的執(zhí)行，國內藥企正在越來越重視創(chuàng)新藥發(fā)展，預計未來在創(chuàng)新藥領域還將維持高強度的研發(fā)投入。
目前，從國產的 PD-1單抗正逐步開始銷售,大適應癥和聯(lián)用也將逐步登上舞臺；其次生物類似藥也將集中上市等情況看來，創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢一片大好。業(yè)內認為,雖然創(chuàng)新藥競爭有一定加劇，但在支付能力提升、放量加速的情況下，龍頭企業(yè)快速跟隨，有望實現(xiàn)多產品布局；且基本上和外資站在同一水平線競爭，有望占據(jù)較大市場份額。創(chuàng)新藥依然是未來備受青睞的大趨勢，建議布局產品管線豐富的創(chuàng)新藥龍頭標的。
醫(yī)療器械領域發(fā)展?jié)摿Υ?/strong>
在我國，醫(yī)療器械是一個朝陽行業(yè)。有數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近五年來一直保持穩(wěn)步增長。已由2014年的2556億元增長至2018年的5304億元，年均增速保持在20%左右，營業(yè)收入及凈利潤均保持高速增長態(tài)勢，正步入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展黃金期，預計到2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過9000億元。截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬家，其中以廣東、江蘇和北京為典型省市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。
未來隨著國家政策的扶持、不斷擴大的市場需求、中國人口老齡化加速以及醫(yī)療器械行業(yè)的技術發(fā)展和產業(yè)升級，醫(yī)療設備將有望繼續(xù)保持高速增長的良好態(tài)勢，并實現(xiàn)從中低端市場向高端市場進口替代的愿景?？傮w來說，器械行業(yè)因為其基數(shù)低空間大，是一個可以長期享受高成長性的行業(yè)。但是由于醫(yī)藥受政策的影響比較大，所以必須在把握政策的基礎上充分了解各個子行業(yè)和公司的基本面，因地制宜做價值投資。
CRO行業(yè)市場增長快速
有分析數(shù)據(jù)顯示，2015年至2021年，全球CRO市場規(guī)模將從318.5億美元增長到645.8億美元，預計年復合增長率為12.8%，并且將較長一段時間內保持較快的增長勢頭。目前，國外主要的CRO企業(yè)包括昆泰、科文斯、百瑞精鼎、SyneosHealth、PPD及PRAHealthSciences等。而這些企業(yè)營業(yè)收入規(guī)模普遍超過20億美元，規(guī)模較大的昆泰營業(yè)收入甚至超過100億美元。
實際上，當前全球CRO產業(yè)有逐漸向中國轉移的趨勢，尤其在是臨床前研究方面。加上中國的醫(yī)藥行業(yè)的需求增長快于全球，并且在政策驅動下創(chuàng)新藥正在成為眾多企業(yè)轉型的重要方向的大環(huán)境下，我國CRO市場也將保持高速增長。有預測，國內CRO行業(yè)規(guī)模從2012年的33.3億美元，上升至2021年的283.1億美元。當下中國本土CRO企業(yè)中，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、睿智化學、昭衍新藥等規(guī)模居前。
原料藥需求將快速增長
過去在原料藥市場中，發(fā)達國家以生產專利藥為主要的盈利增長點，此種模式在未來的發(fā)展中仍會持續(xù)。不過要注意到，在未來20年內，全球藥品專利將大規(guī)模到期，專利新藥上市的速度減緩、品種下降；而且各個國家已經過了醫(yī)療支出野蠻增長的階段，很多國家開始控制醫(yī)療及醫(yī)保支出，降低藥品成本，這將大力推進仿制藥市場的發(fā)展，同時帶動仿制藥在全球的藥品市場中的份額不斷提升，推動全球仿制原料藥需求的快速增長。而我國作為原料藥進出口大國，在這種 情況下會迎來非常好的發(fā)展機遇。
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