浙江惠迪森藥業(yè)的注射用頭孢呋辛鈉一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)于12月7日獲得CDE承辦受理，受理號(hào)為CYHB1950856。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢呋辛鈉銷售額為51.81億元，同比增長(zhǎng)6.99%。
頭孢呋辛由葛蘭素史克研發(fā)，最早于1978年在英國(guó)、愛爾蘭和德國(guó)等國(guó)家上市，1988年在美國(guó)獲批上市，隨后在全球多個(gè)國(guó)家地區(qū)銷售，商品名為Zinacef。1992年，禮來的頭孢呋辛也在美國(guó)獲批上市，商品名為Kefurox。在兩大跨國(guó)公司的合力推動(dòng)下，頭孢呋辛很快成為了20世紀(jì)90年代最暢銷的抗感染藥物之一。
圖1：2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢呋辛劑型格局
（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局）
頭孢呋辛的制劑劑型較多，主要有注射劑、片劑、膠囊劑等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢呋辛銷售額約73億元，在劑型格局中，注射劑占比最高，為70.95%；其次是片劑，占比為24.2%。注射用頭孢呋辛鈉與頭孢呋辛酯片兩大劑型產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，是目前頭孢呋辛的主要臨床使用劑型。
圖2：2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢呋辛鈉銷售情況（單位：萬元）
（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局）
受限抗、限輸?shù)日哂绊?，注射用頭孢呋辛鈉近年來在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額出現(xiàn)波動(dòng)，2018年有所回升，實(shí)現(xiàn)51.81億元的銷售收入，同比增長(zhǎng)6.99%。
圖3：注射用頭孢呋辛鈉競(jìng)爭(zhēng)格局
（來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索）
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)擁有注射用頭孢呋辛鈉生產(chǎn)批文的廠家共有78家（含2家進(jìn)口藥企），從2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的競(jìng)爭(zhēng)格局看，Esseti以32.45%的市場(chǎng)份額位居首位。目前暫未有企業(yè)按新注冊(cè)分類提交注射用頭孢呋辛鈉上市申請(qǐng)，浙江惠迪森藥業(yè)首家提交注射用頭孢呋辛鈉一致性評(píng)價(jià)，有望首家過評(píng)。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
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