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CPHI制藥在線 資訊 達(dá)希納?（尼洛替尼）又一適應(yīng)癥在華獲批

達(dá)希納?（尼洛替尼）又一適應(yīng)癥在華獲批

來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2019-11-20
近日，諾華腫瘤（中國）旗下產(chǎn)品達(dá)希納?（尼洛替尼）新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可用于治療2歲以上兒童慢性髓性白血病。

       近日，諾華腫瘤（中國）旗下產(chǎn)品達(dá)希納®（尼洛替尼）新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可用于治療2歲以上兒童慢性髓性白血病。

       這是繼2009年達(dá)希納®（尼洛替尼）獲批用于治療既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML）慢性期或加速期成人患者和2016年獲批用于治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者后，在中國獲批的又一適應(yīng)癥。

       據(jù)悉，新適應(yīng)癥的獲批使達(dá)希納®（尼洛替尼）成為國內(nèi)二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物中唯一用于治療兒童慢性髓性白血病的藥物。

       來源：諾華

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