? 會(huì)議介紹
第61屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)將于2019年12月7日至10日在美國(guó)佛羅里達(dá)州奧蘭多會(huì)議中心舉行。ASH年會(huì)是由美國(guó)血液學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)（ASH）主辦的年度盛會(huì)，該組織是關(guān)于血液疾病病因及治療的專業(yè)協(xié)會(huì)。2019年11月6日公布的摘要中，收錄了中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院韓為東教授發(fā)起的一項(xiàng)卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療治療PMBCL的II期單臂臨床研究，摘要編號(hào)4072。該研究將在當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9日下午進(jìn)行口頭報(bào)告。
? 研究背景
NHL又分為侵襲性淋巴瘤和緩慢進(jìn)展淋巴瘤。原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）為侵襲性NHL組織學(xué)亞型，約占侵襲性淋巴瘤的5%，全部淋巴瘤的2%。復(fù)發(fā)/難治性原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤患者（R/R PMBCL）的預(yù)后較差，到目前為止都沒(méi)有一個(gè)明確的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。R/R PMBCL治療通常參考復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，對(duì)于自體干細(xì)胞移植治療后復(fù)發(fā)或不適合大劑量化療的患者推薦參加臨床試驗(yàn)或接受二線化療方案、姑息性放療或支持性護(hù)理。目前新療法的探索主要集中在CD30+抗體、免疫檢查點(diǎn)抑制劑和CAR-T療法等。去年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)帕博麗珠單抗用于治療至少經(jīng)過(guò)兩線治療后仍舊復(fù)發(fā)的難治性原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）的患者。卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抗體藥物，目前國(guó)內(nèi)已獲批單藥用于至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。
? 試驗(yàn)方法
納入既往至少經(jīng)過(guò)2線治療的R/R PMBCL患者，病灶長(zhǎng)徑≥5cm，每3周使用一次卡瑞利珠單抗和GVD化療直至完全緩解或12周期，然后采用卡瑞利珠單抗繼續(xù)治療1年。采用CTCAE v5.0進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。采用Lugano2014進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，每2周進(jìn)行一次CT檢查，每4周進(jìn)行一次PET-CT檢查。在每個(gè)周期前采集外周血標(biāo)本，在首次給藥前采集腫瘤組織進(jìn)行生物標(biāo)志物分析。主要終點(diǎn)指標(biāo)是客觀緩解率（ORR）、安全性/耐受性，次要終點(diǎn)指標(biāo)是完全緩解率（CRR）、無(wú)進(jìn)展生存（PFS）和總生存（OS）。
? 結(jié)果
截止2019年3月31日，納入27例患者，中位年齡30歲，52% (14/27)是女性，既往治療線數(shù)為3，既往平均使用利妥昔單抗6個(gè)周期，ORR為74.1% [95%CI 55.3-86.8]),CRR為55.6%[95%CI 37.3-72.4])，起效迅速且療效持續(xù)。20例患者中位起效時(shí)間為1.7個(gè)月 (95%CI 1.6-1.8)，21例(78.0%[95%CI 59.2-89.4])患者首次評(píng)估時(shí)腫瘤縮小。中位隨訪12.5個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)均未達(dá)到。1年DOR率為80.0%(95%CI 55.1-92·0)，1年P(guān)FS率為59%(95%CI 38.3-74.9)。聯(lián)合未發(fā)現(xiàn)新增與治療相關(guān)的不良事件，所有不良事件發(fā)生率為93%，3級(jí)與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生率為33%，未發(fā)生4級(jí)或5級(jí)不良事件。最常見(jiàn)的與治療相關(guān)不良事件是中性粒細(xì)胞減少(70%)、白細(xì)胞減少(52%)、瘙癢(30%)和貧血(26%)。一項(xiàng)探索性分析表明，IFN-γ、IL-10和sFas水平對(duì)臨床預(yù)后具有預(yù)測(cè)作用。
? 結(jié)論
可以認(rèn)為卡瑞利珠單抗聯(lián)合GVD化療是治療R/R PMBCL具有良好的療效和可控的安全性，是一種有潛力的新的標(biāo)準(zhǔn)挽救療法。
參考資料：https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper121768.html
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