10月31日，哈藥集團(tuán)發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司哈藥六廠(chǎng)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)證件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸二甲雙胍片具有控制2型糖尿病患者血糖的作用，該類(lèi)藥品最先于1959年在法國(guó)上市。鹽酸二甲雙胍片可減少肝糖生成，抑制葡萄糖的腸道吸收，并增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。
截至本公告日，哈藥六廠(chǎng)針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣670萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)），2018年該藥品未上市銷(xiāo)售。
目前國(guó)內(nèi)共有121個(gè)鹽酸二甲雙胍片生產(chǎn)批文，中國(guó)境內(nèi)主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有上海信誼天平藥業(yè)有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司、廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司及貴州天安藥業(yè)股份有限公司等。截至本公告日，共有9個(gè)廠(chǎng)家，10個(gè)品規(guī)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一致性評(píng)價(jià)審批。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸二甲雙胍片2018年公立醫(yī)院銷(xiāo)售額為34,090萬(wàn)元，22個(gè)重點(diǎn)城市零售銷(xiāo)售額為60,428萬(wàn)元。
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