注射用阿扎胞苷是一種核苷代謝抑制劑,是唯一一款被證實可延長骨髓增生異常綜合征(MDS)患者生存期的去甲基化產品,原研廠家為新基,2018年全球銷售收入5.94億美元。輝瑞的枸櫞酸托法替布于2017年獲批進入中國市場,2018年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額為834萬元。
據米內網數據,9月16日,正大天晴的注射用阿扎胞苷及枸櫞酸托法替布片的審評狀態(tài)變更為“在審批”,目前這2個品種均只有原研廠家的產品在國內上市銷售,2018年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額分別為848萬元、834萬元。
新基的注射用阿扎胞苷于2017年獲批進入中國市場,可用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始細胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒單核細胞白血?。–MML)。這是近十年來我國首個獲批的MDS新治療方案,2018年2月,百濟神州與新基簽訂獨家協(xié)議,獲得該品種在中國的獨家銷售權,同年10月被國家醫(yī)保局作為抗癌談判藥品,列入國家醫(yī)保乙類目錄藥品。
據米內網數據,2018年中國公立醫(yī)療機構終端注射用阿扎胞苷的銷售額為848萬元,目前國內市場僅原研廠家的產品上市銷售,四川匯宇制藥、昆山龍燈瑞迪制藥、正大天晴等企業(yè)以仿制3類或4類申報上市,其中正大天晴的進展最快,審評狀態(tài)已更新為“在審批”,有望于年底以首仿獲批上市。
枸櫞酸托法替布(枸櫞酸托西替尼)是輝瑞研發(fā)的一種JAK抑制劑,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻斷多種炎性細胞因子的信號轉導,對類風濕關節(jié)炎、潰瘍性結腸炎、銀屑病等多種炎癥相關疾病有良好的治療效應。
目前國內市場僅原研廠家的產品上市銷售,正大天晴、科倫、齊魯、揚子江、海正等多家藥企的產品以仿制4類申報上市,其中正大天晴的進展最快,審評狀態(tài)已更新為“在審批”,有望以首仿獲批上市。該產品于2012年獲得FDA批準上市,2018年實現(xiàn)銷售額收入17.74億美元。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com