8月24日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司眾生睿創(chuàng)在廣州召開了“ZSP1273-治療甲型流感Ⅱ期臨床試驗(yàn)全國(guó)研究者會(huì)”，標(biāo)志著眾生睿創(chuàng)用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的1類創(chuàng)新藥物ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
表1：ZSP1273 片的基本情況
(來(lái)源：上市公司公告)
據(jù)悉，ZSP1273片是具有明確作用機(jī)制和全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥物，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑。
8月24日，眾生睿創(chuàng)在廣州召開了“ZSP1273-治療甲型流感Ⅱ期臨床試驗(yàn)全國(guó)研究者會(huì)”，臨床研究負(fù)責(zé)人鐘南山院士參與了ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究方案設(shè)計(jì)的全過(guò)程，并對(duì)項(xiàng)目細(xì)節(jié)進(jìn)行把控。
ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗(yàn)共有26家臨床研究中心參與，包括廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院等臨床研究中心，遍布全國(guó)13個(gè)省市。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要研究目的是初步評(píng)估ZSP1273片治療成人甲型流感患者的安全性和療效，確定Ⅲ期臨床試驗(yàn)的擬用劑量及給藥方案。
資料顯示，根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì)，每年流感的季節(jié)性流行可導(dǎo)致全球300萬(wàn)至500萬(wàn)例的重癥病例，29萬(wàn)至65萬(wàn)病例死亡，每一次流感大流行都給全球公共衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)造成極大破壞。
目前國(guó)內(nèi)主要作用于流感病毒本身的藥物為神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端，最近幾年奧司他韋的銷售額有了飛速的增長(zhǎng)，2018年上漲至25億元，領(lǐng)軍企業(yè)宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額為87.68%。
圖1：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧司他韋的銷售情況(單位：萬(wàn)元)
(來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
圖2:2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧司他韋的企業(yè)格局
(來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
流感病毒具有突變率高、病毒間重組現(xiàn)象多的特點(diǎn)，現(xiàn)有的抗流感藥物難以應(yīng)對(duì)多變的流感病毒，**作用也常被流感病毒逃逸。WHO西太平洋地區(qū)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)也顯示中國(guó)的季節(jié)性甲型H1N1流感病毒(2008-2009年度)的奧司他韋耐藥株的比例已達(dá)28%，流感病毒的耐藥性影響現(xiàn)有抗流感病毒 藥物的治療效果，因此，急需研發(fā)新型作用機(jī)制抗流感藥物滿足臨床上未被滿足的對(duì)于流感病毒 藥物的巨大需求。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告
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