7月25日,信達生物制藥宣布,與禮來制藥共同開發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒?(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,英文商標:Tyvyt?,化學通用名:信迪利單抗注射液)和重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代號:IBI305)聯合化療用于經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR突變的非鱗非小細胞肺癌研究(ORIENT-31)完成首例患者給藥。
ORIENT-31研究是一項在中國開展的評估信迪利單抗和IBI305聯合化療用于經EGFR-TKI治療失敗的、EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究,計劃入組480例患者。
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